Einfluss der Vorhersage der antiangiogenetischen Reaktion bei mRCC mithilfe der funktionellen Bildgebung (REMISCAN)

Ziel ist es, die Fähigkeit der funktionellen CT und der funktionellen MRT zur Messung zuverlässiger Biomarker zu bewerten, mit denen die Wirksamkeit einer antiangiogenetischen Behandlung bewertet werden kann.

Patient und Methoden

- Patienten 200 Patienten mit metastasiertem RCC werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden von einem Onkologen rekrutiert und die Bilder werden von einem Radiologen aufgenommen.

Die Patienten werden bis zur Tumorprogression (gemäß RECIST-Definition) oder zwei Jahre nach der Aufnahme beobachtet, wenn keine Progression vorliegt.

- Erfassung bildgebender Daten Die morphologische und funktionelle Bildgebung wird vor Beginn der antiangiogenen Behandlung, nach 7 ± 2 Tagen und alle 6 Wochen bis zum Fortschreiten des Tumors durchgeführt.

Der Fortschritt wird anhand der RECIST-Kriterien definiert.

• Die CT-Untersuchung besteht aus zwei Teilen: Der erste Teil besteht aus einer dynamischen Erfassung während 3 Minuten (mit niedrigem kV), die sich auf eine „funktionelle Zielläsion“ während der Bolusinjektion eines Kontrastmittels zur Funktionsanalyse konzentriert, und der zweite Teil wird eine sein morphologische Erfassung der Brust, des Bauches und des Beckens zur RECIST-Bewertung.

• Die MRT-Untersuchung besteht aus zwei Teilen: Der erste Teil wird eine diffusionsgewichtete Sequenz sein, die auf dasselbe funktionelle Ziel fokussiert ist wie das im CT abgebildete, und der zweite Teil wird eine dynamische Erfassung unter Verwendung einer T1-gewichteten Gradientenechosequenz mit weniger als 4 s sein Probenahmezeit während 5 Minuten nach der Bolusinjektion des Kontrastmittels.

  • Bilddatenanalyse Die Untersuchungen werden anonymisiert und zur Bearbeitung an einen Arbeitsplatzrechner übertragen. Die Bilder werden von zwei unabhängigen Lesegeräten verarbeitet.

Diffusionskoeffizientenkarten werden mithilfe der linearen Regression erstellt. Die mikrovaskulären parametrischen Karten, die Gewebedurchblutung, Gewebeblutvolumen, mittlere Transitzeit, Permeabilitätsoberflächenprodukt und Gewebeinterstitialvolumen ergeben, werden sowohl für die CT- als auch für die MRT-Dynamikserie mithilfe einer proprietären Software mittels Kompartimentmodellierung mit arteriellem Eingang berechnet Funktion (AIF).

Mittlere Parameter werden für verschiedene Regionen von Interesse (ROI) in den Tumoren (gesamter Tumor, Peripherie, Zentrum) aufgezeichnet.

Morphologische CT-Bilder werden nach den RECIST-Kriterien analysiert.

-Statistische Analyse Die Funktionsparameter werden auf Reproduzierbarkeit zwischen Beobachtern analysiert. Die Korrelation zwischen Parametern, die mittels funktioneller CT und funktioneller MRT erhalten wurden, wird getestet.

Patienten werden gemäß RECIST-Follow-up in Patienten mit gutem und schlechtem Ansprechen eingeteilt.

Die Korrelation zwischen jedem Basisfunktionsparameter und der RECIST-Antwort wird getestet, um die Nützlichkeit der Basisparameter als Prädiktoren für die Reaktion zu bewerten.

Die Korrelation zwischen den Veränderungen jedes Parameters während der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert wird getestet, um die Wirksamkeit jedes Parameters zu bewerten und die Reaktion auf das antiangiogene Medikament festzustellen. Die Frühzeitigkeit der Erkennung der Reaktion anhand der Parametervariationen wird ebenfalls getestet.

Abschließend werden die wirtschaftlichen Auswirkungen der Verwendung der mikrovaskulären Parameter als Biomarker für die Wirksamkeit der Behandlung getestet.