Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek fotodynamické terapie (PDT) na kůži poškozenou světlem velkého povrchu (PDT)

8. května 2023 aktualizováno: Luis Antonio Torezan, University of Sao Paulo

Histologická a imunohistochemická studie fotopoškozené kůže předložená MAL-PDT

V této studii bylo vybráno 26 pacientů, kteří byli zařazeni do celoobličejové fotodynamické terapie. Všichni pacienti vykazovali známky fotostárnutí kůže a mnohočetné aktinické keratózy. Před a po zákroku byly pořízeny fotografie a biopsie. Byly hodnoceny klinické a histologické aspekty a také imunohistochemické aspekty týkající se indukce neokolagenu a nádorové exprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design:

Pacienti a metody:

26 pacientů (16 žen, 8 mužů) věk 35-90 let, průměr 59,4 let Typy pleti I-IV, těžce fotopoškozená kůže obličeje Vícenásobné Aks na obličeji (celkem 268) minimálně 3 na pacienta Schváleno místní etickou komisí a dán informovaný souhlas

Postup ošetření:

Předchozí kyretáž Celoobličejová aplikace MAL ( Metvix ®, Galderma France) 1,5 zkumavky na ošetření Inkubační doba 3 h - při prvním ošetření; a 1,5 h - ve 2. a 3. sezení Illumination LED (Aktilite® Photocure, Norsko) 635 nm 37 J/cm2 Provedena 3 ošetření s měsíčním odstupem Monitorování bolesti: chladicí zařízení s nuceným oběhem

Hodnocení:

Klinická - 5 bodová škála založená na Doverových a Zaneových studiích Dover JS et al. Aktuální ALA v kombinaci s IPL při fotostárnutí. Arch Dermatol 2005; 141: 1247-52 Zane a kol. Klinická a echografická analýza MAL-PDT na kůži poškozené světlem. Laser Surg Med 2007; 39: 203-9

Histologické - barvení hematoxilinem - eosinem

Imunohistochemická studie - HP 53, Metaloproteinázy, Prokolagen I,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkým fotopoškozením a alespoň 3 aktinickými keratózami na obličeji

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, laser, chemický peeling, imiquimod nebo ošetření 5-Fu v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

University of Regensburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis A Torezan, MD, Hospital das Clinicas - Faculdade de Medicina USP - Sao Paulo- Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0614/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit