Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi (PDT) Effekt på stor overflade fotoskadet hud (PDT)

8. maj 2023 opdateret af: Luis Antonio Torezan, University of Sao Paulo

Histologisk og immunhistokemisk undersøgelse af fotoskadet hud indsendt til MAL-PDT

I denne undersøgelse blev 26 patienter udvalgt og inkluderet til fuld-ansigt fotodynamisk terapisessioner. Alle patienter viste tegn på fotoaldrende hud og multipel aktinisk keratose. Fotografier og biopsier blev taget før og efter proceduren. Kliniske og histologiske aspekter såvel som immunhistokemiske aspekter vedrørende neocollageninduktion og tumorekspression blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Patienter og metoder:

26 patienter (16 kvinder, 8 mænd) i alderen 35-90 år, gennemsnitlig 59,4 år Hudtype I-IV, svært fotobeskadiget ansigtshud Multiple Aks i ansigtet (i alt 268) minimum 3 pr. patient Godkendt af lokal etisk komité og givet informeret samtykke

Behandlingsprocedure:

Forudgående curettage MAL-påføring på fuld ansigt (Metvix ®, Galderma Frankrig) 1,5 tube pr. behandling Inkubationstid 3 timer - i den første behandlingssession; og 1,5 time - i 2. og 3. session Illumination LED (Aktilite® Photocure, Norge) 635 nm 37 J/cm2 3 behandlinger udført med en måneds mellemrum Smerteovervågning: tvungen luftkøleanordning

Evaluering:

Klinisk - 5 point skala baseret på Dovers og Zanes undersøgelser Dover JS et al. Aktuel ALA kombineret med IPL i fotoaldring. Arch Dermatol 2005; 141: 1247-52, Zane et al. Klinisk og ekkografisk analyse af MAL-PDT i fotoskadet hud. Laser Surg Med 2007; 39: 203-9

Histologisk - Hæmatoxilin- Eosin-farvning

Immunhistokemisk undersøgelse - HP 53, Metalloproteinaser, Procollagen I,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alvorlig fotoskade og mindst 3 aktinisk keratose i ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, laser, kemisk peeling, imiquimod eller 5-Fu behandling i det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

University of Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis A Torezan, MD, Hospital das Clinicas - Faculdade de Medicina USP - Sao Paulo- Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2009

Først opslået (Skøn)

13. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0614/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner