- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00843323
Fotodynaamisen hoidon (PDT) vaikutus suuren pinnan valovaurioituneeseen ihoon (PDT)
MAL-PDT:lle toimitettu valovaurioituneen ihon histologinen ja immunohistokemiallinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Potilaat ja menetelmät:
26 potilasta (16 naista, 8 miestä) ikä 35-90 vuotta, keski-ikä 59,4 v Ihotyypit I-IV, vakavasti valovaurioitunut kasvojen iho Useita Aks:t kasvoissa (yhteensä 268) vähintään 3 per potilas Hyväksytty paikallisen eettisen toimikunnan ja annettu tietoinen suostumus
Hoitomenettely:
Aikaisempi kyretti Koko kasvot levitettävä MAL (Metvix ®, Galderma France) 1,5 putkea hoitoa kohden Inkubointiaika 3 h - ensimmäisessä hoitokerrassa; ja 1,5 h - 2. ja 3. istunnossa Illumination LED (Aktilite® Photocure, Norja) 635 nm 37 J/cm2 Suoritettu 3 hoitoa, kuukauden välein Kivun seuranta: pakkoilmajäähdytyslaite
Arviointi:
Kliininen - 5 pisteen asteikko perustuu Doverin ja Zanen tutkimuksiin Dover JS et al. Ajankohtainen ALA yhdistettynä IPL:ään valovanhenemisessa. Arch Dermatol 2005; 141: 1247-52 Zane et ai. MAL-PDT:n kliininen ja kaikukuvaus valovaurioituneessa ihossa. Laser Surg Med 2007; 39: 203-9
Histologinen - hematoksiliini-eosiinivärjäys
Immunohistokemiallinen tutkimus - HP 53, metalloproteinaasit, prokollageeni I,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia valovaurioita ja vähintään 3 aktiinista keratoosia kasvoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, laser, kemiallinen kuorinta, imikimodi tai 5-Fu-hoito viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luis A Torezan, MD, Hospital das Clinicas - Faculdade de Medicina USP - Sao Paulo- Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0614/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiininen keratoosi
-
Premier Specialists, AustraliaThe University of New South WalesAktiivinen, ei rekrytointiKeratosis pilarisAustralia
-
Northwestern UniversityValmis
-
Universidade do Vale do SapucaiValmis
-
Wright State UniversityOnset DermatologicsLopetettuKeratosis pilarisYhdysvallat
-
AOBiome LLCValmisKeratosis pilarisYhdysvallat
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffEi vielä rekrytointiaKeratosis pilaris
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiKeratosis pilarisAustralia
-
Cairo UniversityValmisKeratosis pilarisEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisGeneettinen ihosairaus | Lamellar iktyoosi | Follicularis keratosisYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisPsoriasis | Tyvisolukarsinooma | Keratosis Palmaris et PlantarisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Metyyliaminolevulinaatti - fotodynaaminen hoito
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ei vielä rekrytointiaPaikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen haiman adenokarsinooma
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ei vielä rekrytointiaPerifeerinen keuhkokasvain
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat