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Effetto della terapia fotodinamica (PDT) sulla pelle fotodanneggiata di grandi dimensioni (PDT)

8 maggio 2023 aggiornato da: Luis Antonio Torezan, University of Sao Paulo

Studio istologico e immunoistochimico della pelle fotodanneggiata sottoposto a MAL-PDT

In questo studio, 26 pazienti sono stati selezionati e inclusi per sessioni di terapia fotodinamica full-face. Tutti i pazienti presentavano segni di fotoinvecchiamento cutaneo e cheratosi attinica multipla. Prima e dopo la procedura sono state scattate fotografie e biopsie. Sono stati valutati gli aspetti clinici e istologici nonché gli aspetti immunoistochimici riguardanti l'induzione del neocollagene e l'espressione tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Pazienti e metodi:

26 pazienti (16 femmine, 8 maschi) età 35-90 anni, media 59,4 y Tipi di pelle I-IV, pelle del viso gravemente fotodanneggiata Multipli Ak sul viso (totale 268) minimo 3 per paziente Approvato dal comitato etico locale e consenso informato prestato

Procedura di trattamento:

Precedente curettage Applicazione MAL su tutto il viso ( Metvix ®, Galderma Francia) 1,5 tubi per trattamento Tempo di incubazione 3 ore - nella prima sessione di trattamento; e 1,5 h - nella 2a e 3a sessione Illuminazione LED (Aktilite® Photocure, Norvegia) 635 nm 37 J/cm2 3 trattamenti eseguiti a distanza di un mese Monitoraggio del dolore: dispositivo di raffreddamento ad aria forzata

Valutazione:

Clinica - Scala a 5 punti basata sugli studi di Dover e Zane Dover JS et al. ALA topico combinato con IPL nel fotoinvecchiamento. Arco Dermatol 2005; 141: 1247-52 Zane et al. Analisi clinica ed ecografica del MAL-PDT nella cute fotodanneggiata. Laser Surg Med 2007; 39: 203-9

Istologico - Ematossilina - Colorazione con eosina

Studio immunoistochimico - HP 53, Metalloproteinasi, Procollagene I,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con grave fotodanneggiamento e almeno 3 cheratosi attiniche sul viso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, laser, peeling chimico, trattamento con imiquimod o 5-Fu nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

University of Regensburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis A Torezan, MD, Hospital das Clinicas - Faculdade de Medicina USP - Sao Paulo- Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0614/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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