Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotodynamisk terapi (PDT) effekt på stor yta fotoskadad hud (PDT)

8 maj 2023 uppdaterad av: Luis Antonio Torezan, University of Sao Paulo

Histologisk och immunhistokemisk studie av fotoskadad hud inlämnad till MAL-PDT

I den här studien valdes 26 patienter ut och inkluderades för fotodynamiska terapisessioner i hela ansiktet. Alla patienter visade tecken på fotoåldrande hud och multipel aktinisk keratos. Fotografier och biopsier togs före och efter proceduren. Kliniska och histologiska aspekter såväl som immunhistokemiska aspekter avseende neokollageninduktion och tumöruttryck utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Patienter och metoder:

26 patienter (16 kvinnor, 8 män) i åldern 35-90 år, medel 59,4 år Hudtyper I-IV, allvarligt fotoskadad ansiktshud Multipel Aks i ansiktet (totalt 268) minst 3 per patient Godkänd av lokal etisk kommitté och informerat samtycke

Behandlingsförfarande:

Tidigare curettage Full-face MAL applicering (Metvix ®, Galderma Frankrike) 1,5 tub per behandling Inkubationstid 3 timmar - i den första behandlingssessionen; och 1,5 h - i 2:a och 3:e sessionen Belysnings-LED (Aktilite® Photocure, Norge) 635 nm 37 J/cm2 3 behandlingar utförda, med en månads mellanrum Smärtövervakning: forcerad luftkylningsanordning

Utvärdering:

Klinisk - 5-gradig skala baserad på Dovers och Zanes studier Dover JS et al. Aktuell ALA kombinerad med IPL vid fotoåldring. Arch Dermatol 2005; 141: 1247-52 Zane et al. Klinisk och ekografisk analys av MAL-PDT i fotoskadad hud. Laser Surg Med 2007; 39: 203-9

Histologisk - Hematoxilin- Eosinfärgning

Immunhistokemisk studie - HP 53, Metalloproteinaser, Procollagen I,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med allvarlig fotoskada och minst 3 aktiniska keratoser i ansiktet

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, laser, kemisk peeling, imiquimod eller 5-Fu behandling det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

University of Regensburg

Utredare

  • Huvudutredare: Luis A Torezan, MD, Hospital das Clinicas - Faculdade de Medicina USP - Sao Paulo- Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0614/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktinisk keratos

Kliniska prövningar på Metylaminolevulinat - fotodynamisk terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera