Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii fotodynamicznej (PDT) na fotouszkodzoną skórę o dużej powierzchni (PDT)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Luis Antonio Torezan, University of Sao Paulo

Badanie histologiczne i immunohistochemiczne fotouszkodzonej skóry przesłane do MAL-PDT

W tym badaniu wybrano 26 pacjentów i włączono je do sesji terapii fotodynamicznej całej twarzy. Wszyscy pacjenci wykazywali objawy fotostarzenia się skóry i liczne rogowacenia słoneczne. Zdjęcia i biopsje wykonano przed i po zabiegu. Oceniono aspekty kliniczne i histologiczne, a także aspekty immunohistochemiczne dotyczące indukcji neokolagenu i ekspresji guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Pacjenci i metody:

26 pacjentów (16 kobiet, 8 mężczyzn) w wieku 35-90 lat, średnia 59,4 lat Typy skóry I-IV, silnie fotouszkodzona skóra twarzy Mnogie Aks na twarzy (łącznie 268) minimum 3 na pacjenta Zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną i wyrażona świadoma zgoda

Procedura leczenia:

Przed łyżeczkowaniem Aplikacja MAL na całą twarz (Metvix ®, Galderma Francja) 1,5 tubki na zabieg Czas inkubacji 3 h - w pierwszej sesji zabiegowej; i 1,5 h - w 2 i 3 sesji Naświetlanie LED (Aktilite® Photocure, Norwegia) 635 nm 37 J/cm2 Wykonano 3 zabiegi w odstępie miesiąca Monitorowanie bólu: urządzenie do chłodzenia powietrzem

Ocena:

Kliniczna – 5-punktowa skala oparta na badaniach Dovera i Zane’a Dover JS et al. Miejscowe ALA w połączeniu z IPL w fotostarzeniu. Łuk Dermatol 2005; 141: 1247-52 Zane i in. Kliniczna i echograficzna analiza MAL-PDT w skórze fotouszkodzonej. Laser Surg Med 2007; 39: 203-9

Histologiczne - barwienie hematoksyliną - eozyną

badanie immunohistochemiczne - HP 53, metaloproteinazy, prokolagen I,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z poważnymi fotouszkodzeniami i co najmniej 3 rogowaceniami słonecznymi na twarzy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, zabieg laserowy, peeling chemiczny, imikwimod lub 5-Fu w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

University of Regensburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis A Torezan, MD, Hospital das Clinicas - Faculdade de Medicina USP - Sao Paulo- Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0614/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj