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Wirkung der photodynamischen Therapie (PDT) auf großflächige lichtgeschädigte Haut (PDT)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Luis Antonio Torezan, University of Sao Paulo

Histologische und immunhistochemische Untersuchung lichtgeschädigter Haut, eingereicht bei MAL-PDT

In dieser Studie wurden 26 Patienten ausgewählt und in Sitzungen zur photodynamischen Ganzgesichtstherapie einbezogen. Alle Patienten zeigten Anzeichen einer lichtbedingten Hautalterung und multipler aktinischer Keratose. Vor und nach dem Eingriff wurden Fotos und Biopsien gemacht. Klinische und histologische Aspekte sowie immunhistochemische Aspekte hinsichtlich der Neokollagen-Induktion und Tumorexpression wurden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Patienten und Methoden:

26 Patienten (16 Frauen, 8 Männer) im Alter von 35–90 Jahren, durchschnittlich 59,4 Jahre. Hauttypen I–IV, stark lichtgeschädigte Gesichtshaut. Mehrere Aks im Gesicht (insgesamt 268), mindestens 3 pro Patient. Genehmigt von der örtlichen Ethikkommission und Einwilligung nach Aufklärung gegeben

Behandlungsablauf:

Vorherige Kürettage Vollgesichtige MAL-Anwendung (Metvix®, Galderma Frankreich) 1,5 Röhrchen pro Behandlung Inkubationszeit 3 ​​Stunden – in der ersten Behandlungssitzung; und 1,5 Stunden – in der 2. und 3. Sitzung Beleuchtungs-LED (Aktilite® Photocure, Norwegen) 635 nm 37 J/cm2 3 Behandlungen im Abstand von einem Monat durchgeführt Schmerzüberwachung: Zwangsluftkühlgerät

Auswertung:

Klinisch – 5-Punkte-Skala basierend auf den Studien von Dover und Zane Dover JS et al. Topisches ALA kombiniert mit IPL bei der Photoalterung. Arch Dermatol 2005; 141: 1247-52 Zane et al. Klinische und echographische Analyse von MAL-PDT in lichtgeschädigter Haut. Laser Surg Med 2007; 39: 203-9

Histologisch – Hämatoxilin-Eosin-Färbung

Immunhistochemische Studie – HP 53, Metalloproteinasen, Prokollagen I,

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Lichtschädigung und mindestens 3 aktinischen Keratosen im Gesicht

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Laser, chemisches Peeling, Imiquimod oder 5-Fu-Behandlung im letzten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

University of Regensburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis A Torezan, MD, Hospital das Clinicas - Faculdade de Medicina USP - Sao Paulo- Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0614/08

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