Kompatibilita jemného hydratačního čisticího prostředku na ruce pro pacienty s mírnou až středně těžkou dermatitidou rukou
9. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University
Účelem této studie je zjistit, zda použití čisticího prostředku na ruce, který dodává pokožce vlhkost, pomůže zlepšit kožní vyrážky způsobené častým mytím rukou (dermatitida rukou).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto protokolu je vyhodnotit kompatibilitu a potenciální přínosy každodenního používání prodávaného jemného, zvlhčujícího prostředku na mytí rukou pro subjekty/pacienty, kteří trpí mírnou až středně závažnou dermatitidou rukou způsobenou častým mytím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 65 lety
- Obecně dobrý zdravotní stav
- Ruce bez řezných ran a oděrek
- Souhlasíte s dodržováním požadavků uvedených v informovaném souhlasu
- Ochota a schopnost používat jemný, zvlhčující, neantibakteriální čisticí prostředek pro všechny účely mytí rukou po dobu trvání testu
- Ochota zdržet se účasti na jakémkoli jiném klinickém výzkumném hodnocení po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentované alergie na složky produktu, mýdla, latex nebo vůně
- Anamnéza následujících stavů, které mohou ovlivnit reakci kůže nebo interpretaci výsledků: diabetes závislý na inzulínu nebo onemocnění periferních cév
- Účast na souběžné klinické studii zahrnující léčbu vašich rukou
- V současné době používám léky na předpis na dermatitidu rukou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jemně hydratační čistič rukou
Testované skupině bude po dobu trvání studie poskytnut jemný zvlhčující prostředek na čištění rukou pro všechny potřeby čištění rukou.
|
Seznam složek čisticího prostředku na ruce: Laurylsulfát amonný, Laurethsulfát amonný, Kokamid MEA, PEG-5 Kokamid Kokamidopropylbetain sodný Lauroylsarkosinát Glycerin Petrolatum Sojový olej Sojový olej Hydroxypropylškrob fosforečnan Kyselina laurová Lauryl Alkohol PEG-14M Guar hydroxylpropyl-trimoniumchlorid; Jodopropynylbutylkarbamát Kyselina etidronová tetrasodná EDTA Vůně oxidu titaničitého Hydroxid sodný Voda |
|
Žádný zásah: Aktuální čistič rukou
Kontrolní skupina bude i nadále používat svůj současný čisticí prostředek pro veškeré mytí rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Týden 4
|
Změny v globální závažnosti onemocnění na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 je jasné a 4 je závažné
|
Týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Fleischer, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00002004
- 31963
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .