Kompatybilność łagodnego, nawilżającego środka do mycia rąk dla pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem skóry dłoni
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie środka do mycia rąk, który nawilża skórę, pomoże złagodzić wysypki skórne spowodowane częstym myciem rąk (zapalenie skóry rąk).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego protokołu jest ocena zgodności i potencjalnych korzyści wynikających z codziennego stosowania dostępnego na rynku łagodnego, nawilżającego środka do mycia rąk dla osób/pacjentów, u których występuje łagodne do umiarkowanego zapalenie skóry rąk wywołane częstym myciem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 65 rokiem życia
- Ogólnie dobry stan zdrowia
- Ręce wolne od skaleczeń i otarć
- Zgadzam się przestrzegać wymagań wymienionych w świadomej zgodzie
- Chęć i możliwość użycia łagodnego, nawilżającego, nieantybakteryjnego środka myjącego do wszystkich celów mycia rąk w czasie trwania okresu testowego
- Chęć powstrzymania się od udziału w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowane alergie na badanie składników produktu, mydeł, lateksu lub substancji zapachowych
- Historia następujących schorzeń, które mogą mieć wpływ na odpowiedź skóry lub interpretację wyników: cukrzyca insulinozależna lub choroby naczyń obwodowych
- Uczestnictwo w równoległym badaniu klinicznym obejmującym leczenie dłoni
- Obecnie stosuje leki na receptę na zapalenie skóry dłoni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Delikatnie nawilżający żel do mycia rąk
Grupa testowa otrzyma łagodny nawilżający środek do mycia rąk do wszystkich potrzeb związanych z myciem rąk w czasie trwania badania.
|
Lista składników płynu do mycia rąk: Ammonium Lauryl Sulfate, Ammonium Laureth Sulfate, Kokamid MEA, PEG-5 Kokamid Kokamidopropylobetaina Lauroilosarkozynian sodu Gliceryna Wazelina Olej sojowy Hydroksypropyloskrobia fosforan sodu Fosforan laurylowy Kwas laurylowy Alkohol PEG-14M Guar Chlorek hydroksypropylotrimoniowy DMDM Hydantoina; Jodopropynylo Karbaminian butylu Kwas etydronowy Tetrasodowy EDTA Dwutlenek tytanu Zapach Wodorotlenek sodu Woda |
|
Brak interwencji: Obecny płyn do mycia rąk
Grupa kontrolna będzie nadal używać swojego dotychczasowego środka czyszczącego do całego mycia rąk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena badacza
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Zmiany w globalnym nasileniu choroby w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza wyraźne, a 4 poważne
|
Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Fleischer, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00002004
- 31963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .