Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompatibilitet med en mild, fugtgivende håndrens til patienter med mild til moderat hånddermatitis

9. august 2018 opdateret af: Wake Forest University
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af ​​en håndrens, der tilfører huden fugt, vil hjælpe med at forbedre hududslæt forårsaget af hyppig håndvask (hånddermatitis).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at evaluere kompatibilitet og potentielle fordele ved daglig brug af en markedsført mild, fugtgivende håndrens til forsøgspersoner/patienter, der oplever mild til moderat håndeksem fremkaldt af hyppig rensning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Generelt godt helbred
  • Hænderne fri for sår og skrammer
  • Accepter at overholde kravene i det informerede samtykke
  • Villig og i stand til at bruge en mild, fugtgivende, ikke-antibakteriel rengøringsmiddel til alle håndvaskformål i hele testperioden
  • Er villig til at afstå fra at deltage i andre kliniske forskningsforsøg i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret allergi over for at studere produktkomponenter, sæber, latex eller dufte
  • Anamnese med følgende tilstande, som kan påvirke hudens respons eller fortolkningen af ​​resultaterne: insulinafhængig diabetes eller perifere vaskulære sygdomme
  • Deltagelse i en samtidig klinisk undersøgelse, der involverer behandling af dine hænder
  • Bruger i øjeblikket receptpligtig medicin mod håndeksem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mild fugtgivende håndrens
Testgruppen vil blive forsynet med en mild fugtgivende håndrens til alle behov for håndrensning i løbet af undersøgelsen.
Andet: Mild, fugtgivende håndrens

Håndrens ingrediensliste:

Ammonium Lauryl Sulfate, Ammonium Laureth Sulfate, Cocamid MEA, PEG-5 Cocamide Cocamidopropyl Betain Natrium Lauroyl Sarcosinat Glycerin Petrolatum Sojabønneolie Natrium Hydroxypropyl Stivelse Fosfat Laurinsyre Lauryl Alcohol PEG-14M Guar Hydantochloridin DM Trimonium; Iodopropynyl Butylcarbamat Etidronsyre Tetrasodium EDTA Titanium Dioxid Duft Natriumhydroxid Vand
Ingen indgriben: Nuværende håndrens
Kontrolgruppen vil fortsætte med at bruge deres nuværende rensemiddel til al håndvask.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator Global Assessment
Tidsramme: Uge 4
Ændringer i den globale sygdoms sværhedsgrad på en skala fra 0-4, hvor 0 er tydeligt og 4 er alvorligt
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Fleischer, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2009

Først opslået (Skøn)

13. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00002004
  • 31963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner