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Verträglichkeit eines milden, feuchtigkeitsspendenden Handreinigers für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Handdermatitis

9. August 2018 aktualisiert von: Wake Forest University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Verwendung eines Handreinigers, der der Haut Feuchtigkeit zuführt, dazu beiträgt, Hautausschläge zu lindern, die durch häufiges Händewaschen (Händedermatitis) verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Protokolls besteht darin, die Verträglichkeit und den potenziellen Nutzen der täglichen Anwendung eines auf dem Markt erhältlichen milden, feuchtigkeitsspendenden Handreinigers für Personen/Patienten zu bewerten, bei denen durch häufiges Reinigen eine leichte bis mittelschwere Handdermatitis auftritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Im Allgemeinen gute Gesundheit
  • Hände frei von Schnitten und Abschürfungen
  • Stimmen Sie zu, die in der Einverständniserklärung aufgeführten Anforderungen einzuhalten
  • Bereit und in der Lage, für die Dauer des Testzeitraums ein mildes, feuchtigkeitsspendendes, nicht antibakterielles Reinigungsmittel für alle Händewaschzwecke zu verwenden
  • Bereit, für die Dauer der Studie auf die Teilnahme an anderen klinischen Forschungsstudien zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Allergien gegen Produktbestandteile, Seifen, Latex oder Duftstoffe
  • Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen, die die Reaktion der Haut oder die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen können: insulinabhängiger Diabetes oder periphere Gefäßerkrankungen
  • Teilnahme an einer parallelen klinischen Studie zur Behandlung Ihrer Hände
  • Ich verwende derzeit ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen Handdermatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Milder, feuchtigkeitsspendender Handreiniger
Die Testgruppe erhält während der Dauer der Studie ein mildes, feuchtigkeitsspendendes Handreinigungsmittel für alle Handreinigungsbedürfnisse.
Sonstiges: Milder, feuchtigkeitsspendender Handreiniger

Zutatenliste für Handreiniger:

Ammoniumlaurylsulfat, Ammoniumlaurethsulfat, Cocamid MEA, PEG-5 Cocamid, Cocamidopropylbetain, Natriumlauroylsarcosinat, Glycerin, Petrolatum, Sojaöl, Natriumhydroxypropylstärke, Phosphat, Laurinsäure, Laurylalkohol, PEG-14M, Guarhydroxypropyltrimoniumchlorid, DMDM, Hydantoin; Iodpropinylbutylcarbamat Etidronsäure Tetranatrium EDTA Titandioxid Duftstoff Natriumhydroxid Wasser
Kein Eingriff: Aktueller Handreiniger
Die Kontrollgruppe wird weiterhin ihr aktuelles Reinigungsmittel zum Händewaschen verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertung durch Ermittler
Zeitfenster: Woche 4
Veränderungen der globalen Schwere der Erkrankung auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 klar und 4 schwerwiegend bedeutet
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Fleischer, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00002004
  • 31963

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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