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Compatibilidade de um limpador de mãos suave e hidratante para pacientes com dermatite de mãos leve a moderada

9 de agosto de 2018 atualizado por: Wake Forest University
O objetivo deste estudo é descobrir se o uso de um limpador de mãos que adiciona umidade à pele ajudará a melhorar as erupções cutâneas causadas pela lavagem frequente das mãos (dermatite das mãos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste protocolo é avaliar a compatibilidade e os benefícios potenciais do uso diário de um limpador de mãos suave e hidratante comercializado para indivíduos/pacientes que apresentam dermatite de mão leve a moderada induzida por limpeza frequente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos de idade
  • Em geral boa saúde
  • Mãos livres de cortes e abrasões
  • Concorda em aderir aos requisitos listados no consentimento informado
  • Disposto e capaz de usar um limpador suave, hidratante e não antibacteriano para todas as finalidades de lavagem das mãos durante o período de teste
  • Disposto a abster-se de participar de qualquer outro estudo de pesquisa clínica durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Alergias documentadas para estudar os componentes do produto, sabonetes, látex ou fragrâncias
  • Histórico das seguintes condições que podem afetar a resposta da pele ou a interpretação dos resultados: diabetes dependente de insulina ou doenças vasculares periféricas
  • Participar de um estudo clínico simultâneo envolvendo o tratamento de suas mãos
  • Atualmente usando um medicamento prescrito para dermatite nas mãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Limpador de mãos hidratante suave
O grupo de teste receberá um limpador de mãos hidratante suave para todas as necessidades de limpeza das mãos durante a duração do estudo.
Outro: Limpador de mãos suave e hidratante

Lista de ingredientes do limpador de mãos:

Lauril Sulfato de Amônio, Laureto Sulfato de Amônio, Cocamida MEA, PEG-5 Cocamido Cocamidopropil Betaína Lauroil Sarcosinato de Sódio Glicerina Petrolato Óleo de Soja Hidroxipropil Amido Fosfato de Sódio Ácido Láurico Álcool Laurílico PEG-14M Guar hidroxipropil trimônio cloreto DMDM ​​Hidantoína; Iodopropinil Butilcarbamato Ácido Etidrônico Tetrassódio EDTA Dióxido de Titânio Fragrância Hidróxido de Sódio Água
Sem intervenção: Limpador de Mãos Atual
O grupo de controle continuará a usar seu limpador atual para todas as lavagens das mãos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Global do Investigador
Prazo: Semana 4
Mudanças na gravidade global da doença em uma escala de 0 a 4, sendo 0 claro e 4 grave
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Fleischer, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00002004
  • 31963

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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