适用于轻度至中度手部皮炎患者的温和保湿洗手液的相容性
2018年8月9日 更新者：Wake Forest University
本研究的目的是了解使用能为皮肤补充水分的洗手液是否有助于改善因频繁洗手引起的皮疹（手部皮炎）。
研究概览
详细说明
本协议的目的是评估日常使用市售的温和保湿洗手液对因频繁清洁引起的轻度至中度手部皮炎的受试者/患者的兼容性和潜在益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁之间
- 身体健康
- 双手无割伤和擦伤
- 同意遵守知情同意书中列出的要求
- 愿意并能够在测试期间使用温和、保湿、非抗菌清洁剂进行所有洗手用途
- 愿意在研究期间不参加任何其他临床研究试验
排除标准：
- 研究产品成分、肥皂、乳胶或香料的过敏记录
- 可能影响皮肤反应或结果解释的以下病史：胰岛素依赖型糖尿病或外周血管疾病
- 参与同时进行的涉及手部治疗的临床研究
- 目前正在使用治疗手部皮炎的处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：温和保湿洗手液
在研究期间，将向测试组提供温和的保湿洗手液，以满足所有手部清洁需求。
|
洗手液成分表： 月桂基硫酸铵、月桂基聚醚硫酸铵、椰油酰胺 MEA、PEG-5 椰油酰胺椰油酰胺丙基甜菜碱月桂酰肌氨酸钠甘油凡士林大豆油羟丙基淀粉磷酸钠月桂酸月桂醇 PEG-14M 瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵DMDM 乙内酰脲；碘丙炔基氨基甲酸丁酯 依替膦酸四钠 EDTA 二氧化钛 香料 氢氧化钠 水 |
|
无干预：当前洗手液
对照组将继续使用他们目前的清洁剂进行所有洗手。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
调查员全球评估
大体时间：第 4 周
|
全球疾病严重程度的变化从 0 到 4，0 表示清楚，4 表示严重
|
第 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan Fleischer, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月12日
首次发布 (估计)
2009年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手部皮肤病的临床试验
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