Compatibilità di un detergente per le mani delicato e idratante per i pazienti con dermatite delle mani da lieve a moderata
9 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'uso di un detergente per le mani che aggiunge idratazione alla pelle contribuirà a migliorare le eruzioni cutanee causate dal lavaggio frequente delle mani (dermatite delle mani).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo protocollo è valutare la compatibilità e i potenziali benefici dell'uso quotidiano di un detergente per le mani delicato e idratante commercializzato per soggetti/pazienti che soffrono di dermatite delle mani da lieve a moderata indotta da frequenti pulizie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- In generale buona salute
- Mani libere da tagli e abrasioni
- Accetta di aderire ai requisiti elencati nel consenso informato
- Disponibilità e capacità di utilizzare un detergente delicato, idratante e non antibatterico per tutti gli scopi di lavaggio delle mani per la durata del periodo di prova
- Disposto ad astenersi dal partecipare a qualsiasi altro studio di ricerca clinica per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Allergie documentate per studiare componenti del prodotto, saponi, lattice o fragranze
- Anamnesi delle seguenti condizioni che possono influenzare la risposta della pelle o l'interpretazione dei risultati: diabete insulino-dipendente o malattie vascolari periferiche
- Partecipazione a uno studio clinico concomitante che prevede il trattamento delle mani
- Attualmente utilizza un farmaco su prescrizione per la dermatite alle mani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Detergente per le mani leggermente idratante
Al gruppo di test verrà fornito un detergente per le mani leggermente idratante per tutte le esigenze di pulizia delle mani durante la durata dello studio.
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Elenco degli ingredienti del detergente per le mani: Ammonium Lauryl Sulfate, Ammonium Laureth Sulfate, Cocamide MEA, PEG-5 Cocamide Cocamidopropyl Betaine Sodium Lauroyl Sarcosinate Glycerin Petrolatum Soybean Oil Sodium Hydroxypropyl Starch Phosphate Lauric Acid Lauryl Alcohol PEG-14M Guar idrossipropil trimonio cloruro DMDM Idantoina; Iodopropynyl Butylcarbamate Acido etidronico Tetrasodium EDTA Biossido di titanio Fragranza Idrossido di sodio Acqua |
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Nessun intervento: Detergente per le mani attuale
Il gruppo di controllo continuerà a utilizzare il proprio attuale detergente per il lavaggio delle mani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: Sett. 4
|
Cambiamenti nella gravità globale della malattia su una scala da 0 a 4 dove 0 è chiaro e 4 è grave
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Sett. 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Fleischer, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00002004
- 31963
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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