- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00846066
Výcvikový program pro orální zdraví pro pediatrické klienty
Efektivní vzdělávací instrukce v preventivním orálním zdraví: praktické školení (HOT) versus webové školení (WBT): randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Porovnat přidání Hands on Training (HOT) k Web Based Training (WBT) na základě dovedností, sebedůvěry, názorů a praxe obyvatel.
Metody: Pediatři se účastnili WBT na preventivní orální zdraví. Poté byli jedinci WBT náhodně rozděleni do skupiny HOT od zubaře nebo pouze WBT. U všech subjektů byly hodnoceny dovednosti při provádění ústní zkoušky přímým pozorováním. Důvěra obyvatel ohledně poradenství v oblasti ústního zdraví a jejich názory na důležitost začlenění ústního zdraví do návštěvy zdravého dítěte byly měřeny pomocí průzkumů pomocí Likertovy škály. Změna praxe obyvatel byla posouzena retrospektivním auditem grafů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Childrens Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pediatričtí klienti na klinikách kontinuity v Dětské nemocnici Milosrdenství během měsíců ledna a února 2007
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé na dovolené
- Obyvatelé, kteří mají své kliniky kontinuity mimo místo
- Obyvatelé odmítající souhlas se zařazením výsledků do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ruce na školení
Hands on Training od dětského zubaře
|
Ruce na školení dětského zubaře o preventivním zdraví ústní dutiny
Ostatní jména:
Samotné webové školení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Web Based Training
Web Based Training pro všechny rezidenty před randomizací
|
Samotné webové školení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné procento správných dovedností
Časové okno: 3 měsíce po praktickém školení (HOT)
|
Dovednosti byly pozorovány dětskými zubními lékaři u každého rezidenta pomocí kontrolního seznamu o šesti položkách 3 měsíce po dokončení intervence (HOT). Každá prokázaná správná dovednost byla hodnocena jako 1 (16,67 %), přičemž maximum 6 představuje 100 %. Průměrný procentuální podíl správné dovednosti byly měřeny přímým pozorováním dětským zubním lékařem mezi skupinou WBT samotnou a WBT+HOT
|
3 měsíce po praktickém školení (HOT)
|
|
Procentuální změna spolehlivosti oproti výchozímu stavu za 4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Důvěra byla měřena samoobslužnými průzkumy týkajícími se znalostí a praxe ústního zdraví.
Průzkumy používaly 4bodovou Likertovu škálu (1=nejistý, 4=velmi jistý). Mezi oběma skupinami bylo porovnáno průměrné procento změny v odpovědích „velmi jistý“.
Procentuální změna se rovná {(průměrné skóre za 4 měsíce – průměrné skóre na začátku)/ průměrné skóre na začátku} *100 %
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Procentuální změna oproti výchozímu stavu v názorech na začlenění orálního zdraví do návštěvy zdravého dítěte po 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Názory na začlenění orálního zdraví do návštěvy zdravého dítěte byly měřeny samočinnými průzkumy.
Průzkumy používaly 4bodovou Likertovu škálu od 1 pro (zcela nesouhlasím) do 4 pro (zcela souhlasím).
Mezi oběma skupinami byla porovnána průměrná procentuální změna v odpovědích „souhlasím“ a „silně souhlasím“ ze strany rezidentů.
Procentuální změna se rovná {(průměrné skóre za 4 měsíce – průměrné skóre na začátku)/ průměrné skóre na začátku} *100 %
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Procentuální změna od výchozího stavu v praxi orálního zdraví na základě auditu grafu před studiem a po něm za 6 měsíců
Časové okno: Na začátku a 6 měsíců
|
Průměrná procentuální změna v dokumentaci složek zdraví ústní dutiny při návštěvě zdravého dítěte.
To bylo provedeno auditem náhodného výběru 5 tabulek pacientů, kteří přišli na návštěvy zdravých dětí, vyplněných každým rezidentem na začátku a o 6 měsíců později. Hodnotili jsme to pomocí kontrolního seznamu 4 položek, každá správná položka byla hodnocena jako 1 (25 %), s maximem 4 (100 %).
Procentuální změna použila následující vzorec {(průměrné skóre za 6 měsíců – průměrné skóre na začátku)/průměrné skóre na začátku}*100 %
|
Na začátku a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nasreen J Talib, MD,MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB# 06 10-150E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .