- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00846066
Oral Health Training Program for pediatriske beboere
Effektiv pedagogisk instruksjon i forebyggende oral helse: praktisk trening (HOT) versus nettbasert opplæring (WBT): En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
For å sammenligne tillegget av Hands on Training (HOT) til nettbasert trening (WBT) på beboernes ferdigheter, selvtillit, meninger og praksis.
Metoder: Pediatriske beboere deltok i WBT om forebyggende oral helse. Deretter ble WBT-personene tilfeldig tildelt HOT av en tannlege, eller WBT alene. Alle emnene ble vurdert på ferdigheter i gjennomføringen av en muntlig eksamen, ved direkte observasjon. Beboernes tillit til munnhelserådgivning, og deres meninger om viktigheten av å inkludere munnhelse i brønnbarnebesøket, ble målt ved undersøkelser med en Likert-skala. Beboernes endring i praksis ble vurdert ved en retrospektiv kartrevisjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Childrens Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pediatriske beboere i kontinuitetsomsorgsklinikkene ved Children's Mercy Hospital i månedene januar og februar 2007
Ekskluderingskriterier:
- Beboere i permisjon
- Beboere som har sine kontinuitetsomsorgsklinikker utenfor området
- Beboere som nekter samtykke til å inkludere resultater i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hands on Training
Hands on Training av en pediatrisk tannlege
|
Praktisk opplæring av en pediatrisk tannlege om forebyggende munnhelse
Andre navn:
Nettbasert trening alene
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Nettbasert opplæring
Nettbasert opplæring for alle beboere før randomisering
|
Nettbasert trening alene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig prosentandel av riktige ferdigheter
Tidsramme: 3 måneder etter praktisk trening (HOT)
|
Ferdigheter ble observert av pediatriske tannleger for hver beboer ved å bruke en sjekkliste med seks elementer 3 måneder etter at intervensjonen (HOT) ble fullført. Hver korrekt demonstrert ferdighet ble skåret til 1 (16,67 %) med maksimalt 6 som representerer 100 %. Gjennomsnittlig prosentandel av riktige ferdigheter ble målt ved direkte observasjon av en pediatrisk tannlege blant gruppene WBT alene og WBT+HOT
|
3 måneder etter praktisk trening (HOT)
|
Prosentvis endring fra baseline i konfidens etter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Tillit ble målt ved selvadministrerte undersøkelser angående kunnskap og praksis for munnhelse.
Undersøkelsene brukte en 4-punkts Likert-skala (1=ikke selvsikker, 4=svært selvsikker). Den gjennomsnittlige prosentandelen av endring i svarene til "veldig selvsikker" ble sammenlignet mellom begge gruppene.
Den prosentvise endringen er lik {(gjennomsnittlig poengsum ved 4 måneder-gjennomsnittlig poengsum ved baseline)/ gjennomsnittlig poengsum ved baseline} *100 %
|
Baseline og 4 måneder
|
Prosentvis endring fra baseline i meninger angående inkorporering av oral helse i et brønnbesøk etter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Meninger angående inkorporering av oral helse i et brønnbesøk ble målt ved selvadministrerte undersøkelser.
Undersøkelsene brukte en 4-punkts Likert-skala fra 1 for (helt uenig) til 4 for (helt enig).
Gjennomsnittlig prosentvis endring i svarene «enig» og «helt enig» fra beboerne ble sammenlignet mellom begge gruppene.
Den prosentvise endringen er lik {(gjennomsnittlig poengsum ved 4 måneder-gjennomsnittlig poengsum ved baseline)/ gjennomsnittlig poengsum ved baseline} *100 %
|
Baseline og 4 måneder
|
Prosentvis endring fra baseline i praksis for oral helse basert på pre- og postundersøkelsesdiagramrevisjon ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring i dokumentasjonen av orale helsekomponenter ved et brønnbarnebesøk.
Dette ble gjort ved en revisjon av et tilfeldig utvalg av 5 skjemaer over pasienter som kom til brønnbarnebesøk, fullført av hver beboer ved baseline og 6 måneder senere. Vi scoret dette ved å bruke en sjekkliste med 4 elementer. (25 %), med maksimalt 4 (100 %).
Den prosentvise endringen brukte følgende formel {(gjennomsnittlig poengsum ved 6 måneder-gjennomsnittlig poengsum ved baseline)/gjennomsnittlig poengsum ved baseline}*100 %
|
Ved baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nasreen J Talib, MD,MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB# 06 10-150E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebyggende munnhelse
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of MalayaUkjentTranspalatal bue (TPA) | Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smerte | Tredimensjonal (3D) kjeveortopedisk enhetMalaysia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på Hende på trening
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå barn med motoriske funksjonshemmingerTaiwan
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført