- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00846066
Oral Health Training Program for pædiatriske beboere
Effektiv pædagogisk instruktion i forebyggende mundsundhed: praktisk træning (HOT) versus webbaseret træning (WBT): Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
At sammenligne tilføjelsen af Hands on Training (HOT) til Web Based Training (WBT) om beboernes færdigheder, selvtillid, meninger og praksis.
Metoder: Pædiatriske beboere deltog i WBT om forebyggende oral sundhed. Derefter blev WBT-personerne tilfældigt tildelt til at modtage HOT af en tandlæge, eller WBT alene. Alle emner blev vurderet på færdigheder i udførelsen af en mundtlig eksamen ved direkte observation. Beboernes tillid til mundsundhedsrådgivning og deres meninger om vigtigheden af inkorporering af mundsundhed i brøndbesøget blev målt ved undersøgelser, der benyttede en Likert-skala. Beboernes ændring i praksis blev vurderet ved en retrospektiv kortrevision.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Childrens Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Pædiatriske beboere i kontinuitetsplejeklinikkerne på Children's Mercy Hospital i månederne januar og februar 2007
Ekskluderingskriterier:
- Beboere på orlov
- Beboere, der har deres kontinuitetsplejeklinikker uden for stedet
- Beboere, der nægter samtykke til medtagelse af resultater i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hands on Training
Hands on Training af en pædiatrisk tandlæge
|
Praktisk træning af en pædiatrisk tandlæge om forebyggende mundsundhed
Andre navne:
Netbaseret træning alene
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Web Baseret Træning
Webbaseret træning for alle beboere før randomisering
|
Netbaseret træning alene
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig procentdel af korrekte færdigheder
Tidsramme: 3 måneder efter praktisk træning (HOT)
|
Færdigheder blev observeret af pædiatriske tandlæger for hver beboer ved at bruge en tjekliste med seks punkter 3 måneder efter interventionen (HOT) var afsluttet. Hver korrekt demonstreret færdighed blev scoret til 1 (16,67 %) med et maksimum på 6, der repræsenterer 100 %. Den gennemsnitlige procentdel af korrekte færdigheder blev målt ved direkte observation af en pædiatrisk tandlæge blandt WBT alene og WBT+HOT grupperne
|
3 måneder efter praktisk træning (HOT)
|
|
Procentvis ændring fra baseline i tillid efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Tillid blev målt ved selvadministrerede undersøgelser vedrørende viden og praksis for oral sundhed.
Undersøgelserne brugte en 4-punkts Likert-skala (1=ikke selvsikker, 4=meget selvsikker). Den gennemsnitlige procentdel af ændring i svarene for "meget selvsikker" blev sammenlignet mellem begge grupper.
Den procentvise ændring er lig med {(middelscore ved 4 måneder-middelscore ved baseline)/middelscore ved baseline} *100 %
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Procentvis ændring fra baseline i meninger vedrørende inkorporering af oral sundhed i et brøndbesøg efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Meninger om at inkorporere mundsundhed i et brøndbesøg blev målt ved selvadministrerede undersøgelser.
Undersøgelserne brugte en 4-punkts Likert-skala fra 1 for (meget uenig) til 4 for (meget enig).
Den gennemsnitlige procentvise ændring i "enig" og "meget enig" svar fra beboerne blev sammenlignet mellem begge grupper.
Den procentvise ændring er lig med {(middelscore ved 4 måneder-middelscore ved baseline)/middelscore ved baseline} *100 %
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Procentvis ændring fra baseline i praksis for oral sundhed baseret på før- og efterundersøgelsesdiagramrevision efter 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
|
Den gennemsnitlige procentvise ændring i dokumentationen af orale sundhedskomponenter ved et brøndbesøg.
Dette blev udført ved en audit af et tilfældigt udvalg af 5 diagrammer over patienter, der kom til brøndbesøg, udført af hver beboer ved baseline og 6 måneder senere. Vi scorede dette ved at bruge en tjekliste på 4 punkter, hvert korrekt punkt blev scoret som 1 (25 %), med et maksimum på 4 (100 %).
Den procentvise ændring brugte følgende formel {(gennemsnitlig score ved 6 måneder-gennemsnitlig score ved baseline)/gennemsnitlig score ved baseline}*100 %
|
Ved baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nasreen J Talib, MD,MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 06 10-150E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .