Follow-up Study of Small-intestinal Mucosal Injuries in Chronic Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs)-Users
18. září 2009 aktualizováno: Nagoya University
The purpose of this study is to evaluate the long-term clinical significance of small-intestinal mucosal injuries in chronic NSAIDs-users.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aichi Prefecture
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japonsko, 466-8550
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Naoki Ohmiya, M.D., Ph.D>
- Telefonní číslo: 81-52-744-2172
- E-mail: nohmiya@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronic NSAID users
Popis
Inclusion Criteria:
- written informed consent
- 20 to 85 years of age
- RA, OA, or low back pain
- taking oral diclofenac sodium over 3 months
- No change of drugs before 3 months
- under 5 mg of corticosteroid use
- CRP < 1mg/dl
Exclusion Criteria:
- known or suspected small-bowel disease, including Crohn's disease and seronegative arthritis
- prostaglandins, metronidazole or salazosulfapyridine
- can not swallow
- with pacemaker
- after gastrointestinal operation
- serious concomitant cardiovascular, endocrine, gastrointestinal(including symptoms of ileus), neurologic, psychiatric, renal, or respiratory disease.
- any other conditions that the investigator feels would interfere with data interpretation or create under risk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .