Association of Genes to Resistance to Weight Loss in Obese Patients
Association of Genetic Variants in Obesity Genes to Resistance to Weight Loss and Susceptibility to Metabolic Syndrome in Morbidly Obese Patients: A Single Center, Blinded, Retrospective Clinical Study
The overall goal of this study is to determine whether variations in the perilipin, and several other, genes would be a useful tool for physicians who are caring for morbidly obese patients to guide therapy.
The main hypotheses to be tested is that sequence variations (polymorphisms) in the perilipin gene and several other obesity-related genes are associated with resistance to weight loss for obese individuals on energy restricted diets, potentially playing a role in the development of obesity related complications.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The PRIMARY goal of this study is to investigate the association of perilipin gene polymorphisms, with obese subjects who are "resistant" to weight loss in a defined program.
The SECONDARY goal of this study is to investigate if additional candidate obesity genes that have previously been associated with obesity or energy metabolism show association with resistance to weight loss in subjects on an energy restricted diet. Additionally, we would like to investigate if any metabolic syndrome parameters, such as dyslipidemia or abnormal fasting glucose are associated with perilipin or variations in other obesity-related genes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Caucasian
- competent patients interested in Gastric Bypass Surgery
patients who are eligible for Gastric Bypass Surgery based on NIH criteria:
- Male or Female
- 21 - 70 years old, inclusive
- Body Mass Index (BMI) > 40 with 2 co-morbid conditions such as Sleep Apnea, Hypertension, or Type 2 Diabetes
- BMI > 45 with no co-morbid conditions
Exclusion Criteria:
- Patients not interested in Gastric Bypass Surgery
- Patients who do not qualify for surgery based on medical contraindications
- Patients with severe psychological contraindications
- Patients not willing to be compliant with pre-post surgical recommendations
- Patients younger than 21 years of age
- Patients older than 70 years of age
- Patients who do not qualify for surgery based on insurance constraints i.e., insurance guidelines for bypass surgery
- Patients who are pregnant
- Hispanic, Black, Asian Races
- Abnormal thyroid function
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Significant association of perilipin gene polymorphisms with obese subjects who are resistant to weight loss in a defined program.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Significant association of other genes, known to be obesity-related, with resistance to weight loss. Also, association of primary and secondary gene SNPs with dyslipidemia.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher D. Still, MD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILI-08-107PLIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .