Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Association of Genes to Resistance to Weight Loss in Obese Patients

2009. október 19. frissítette: Interleukin Genetics, Inc.

Association of Genetic Variants in Obesity Genes to Resistance to Weight Loss and Susceptibility to Metabolic Syndrome in Morbidly Obese Patients: A Single Center, Blinded, Retrospective Clinical Study

The overall goal of this study is to determine whether variations in the perilipin, and several other, genes would be a useful tool for physicians who are caring for morbidly obese patients to guide therapy.

The main hypotheses to be tested is that sequence variations (polymorphisms) in the perilipin gene and several other obesity-related genes are associated with resistance to weight loss for obese individuals on energy restricted diets, potentially playing a role in the development of obesity related complications.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The PRIMARY goal of this study is to investigate the association of perilipin gene polymorphisms, with obese subjects who are "resistant" to weight loss in a defined program.

The SECONDARY goal of this study is to investigate if additional candidate obesity genes that have previously been associated with obesity or energy metabolism show association with resistance to weight loss in subjects on an energy restricted diet. Additionally, we would like to investigate if any metabolic syndrome parameters, such as dyslipidemia or abnormal fasting glucose are associated with perilipin or variations in other obesity-related genes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

824

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
    - Geisinger Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Caucasian adults between the age of 21 and 70 years, inclusive, who fit the criteria for patients undergoing bariatric surgery at the Geisinger Clinic.

Leírás

Inclusion Criteria:

Caucasian
competent patients interested in Gastric Bypass Surgery
patients who are eligible for Gastric Bypass Surgery based on NIH criteria:
- Male or Female
- 21 - 70 years old, inclusive
- Body Mass Index (BMI) > 40 with 2 co-morbid conditions such as Sleep Apnea, Hypertension, or Type 2 Diabetes
- BMI > 45 with no co-morbid conditions

Exclusion Criteria:

Patients not interested in Gastric Bypass Surgery
Patients who do not qualify for surgery based on medical contraindications
Patients with severe psychological contraindications
Patients not willing to be compliant with pre-post surgical recommendations
Patients younger than 21 years of age
Patients older than 70 years of age
Patients who do not qualify for surgery based on insurance constraints i.e., insurance guidelines for bypass surgery
Patients who are pregnant
Hispanic, Black, Asian Races
Abnormal thyroid function

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Significant association of perilipin gene polymorphisms with obese subjects who are resistant to weight loss in a defined program. Időkeret: 6 months	6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Significant association of other genes, known to be obesity-related, with resistance to weight loss. Also, association of primary and secondary gene SNPs with dyslipidemia. Időkeret: 6 months	6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Interleukin Genetics, Inc.

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
Kutatásvezető: Christopher D. Still, MD, Geisinger Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

ILI-08-107PLIN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .