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Association of Genes to Resistance to Weight Loss in Obese Patients

19 octobre 2009 mis à jour par: Interleukin Genetics, Inc.

Association of Genetic Variants in Obesity Genes to Resistance to Weight Loss and Susceptibility to Metabolic Syndrome in Morbidly Obese Patients: A Single Center, Blinded, Retrospective Clinical Study

The overall goal of this study is to determine whether variations in the perilipin, and several other, genes would be a useful tool for physicians who are caring for morbidly obese patients to guide therapy.

The main hypotheses to be tested is that sequence variations (polymorphisms) in the perilipin gene and several other obesity-related genes are associated with resistance to weight loss for obese individuals on energy restricted diets, potentially playing a role in the development of obesity related complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The PRIMARY goal of this study is to investigate the association of perilipin gene polymorphisms, with obese subjects who are "resistant" to weight loss in a defined program.

The SECONDARY goal of this study is to investigate if additional candidate obesity genes that have previously been associated with obesity or energy metabolism show association with resistance to weight loss in subjects on an energy restricted diet. Additionally, we would like to investigate if any metabolic syndrome parameters, such as dyslipidemia or abnormal fasting glucose are associated with perilipin or variations in other obesity-related genes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

824

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
    - Geisinger Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Caucasian adults between the age of 21 and 70 years, inclusive, who fit the criteria for patients undergoing bariatric surgery at the Geisinger Clinic.

La description

Inclusion Criteria:

Caucasian
competent patients interested in Gastric Bypass Surgery
patients who are eligible for Gastric Bypass Surgery based on NIH criteria:
- Male or Female
- 21 - 70 years old, inclusive
- Body Mass Index (BMI) > 40 with 2 co-morbid conditions such as Sleep Apnea, Hypertension, or Type 2 Diabetes
- BMI > 45 with no co-morbid conditions

Exclusion Criteria:

Patients not interested in Gastric Bypass Surgery
Patients who do not qualify for surgery based on medical contraindications
Patients with severe psychological contraindications
Patients not willing to be compliant with pre-post surgical recommendations
Patients younger than 21 years of age
Patients older than 70 years of age
Patients who do not qualify for surgery based on insurance constraints i.e., insurance guidelines for bypass surgery
Patients who are pregnant
Hispanic, Black, Asian Races
Abnormal thyroid function

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Significant association of perilipin gene polymorphisms with obese subjects who are resistant to weight loss in a defined program. Délai: 6 months	6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Significant association of other genes, known to be obesity-related, with resistance to weight loss. Also, association of primary and secondary gene SNPs with dyslipidemia. Délai: 6 months	6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Interleukin Genetics, Inc.

Les enquêteurs

Directeur d'études: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
Chercheur principal: Christopher D. Still, MD, Geisinger Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2009

Première publication (Estimation)

9 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ILI-08-107PLIN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .