- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00858221
Association of Genes to Resistance to Weight Loss in Obese Patients
Association of Genetic Variants in Obesity Genes to Resistance to Weight Loss and Susceptibility to Metabolic Syndrome in Morbidly Obese Patients: A Single Center, Blinded, Retrospective Clinical Study
The overall goal of this study is to determine whether variations in the perilipin, and several other, genes would be a useful tool for physicians who are caring for morbidly obese patients to guide therapy.
The main hypotheses to be tested is that sequence variations (polymorphisms) in the perilipin gene and several other obesity-related genes are associated with resistance to weight loss for obese individuals on energy restricted diets, potentially playing a role in the development of obesity related complications.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The PRIMARY goal of this study is to investigate the association of perilipin gene polymorphisms, with obese subjects who are "resistant" to weight loss in a defined program.
The SECONDARY goal of this study is to investigate if additional candidate obesity genes that have previously been associated with obesity or energy metabolism show association with resistance to weight loss in subjects on an energy restricted diet. Additionally, we would like to investigate if any metabolic syndrome parameters, such as dyslipidemia or abnormal fasting glucose are associated with perilipin or variations in other obesity-related genes.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Caucasian
- competent patients interested in Gastric Bypass Surgery
patients who are eligible for Gastric Bypass Surgery based on NIH criteria:
- Male or Female
- 21 - 70 years old, inclusive
- Body Mass Index (BMI) > 40 with 2 co-morbid conditions such as Sleep Apnea, Hypertension, or Type 2 Diabetes
- BMI > 45 with no co-morbid conditions
Exclusion Criteria:
- Patients not interested in Gastric Bypass Surgery
- Patients who do not qualify for surgery based on medical contraindications
- Patients with severe psychological contraindications
- Patients not willing to be compliant with pre-post surgical recommendations
- Patients younger than 21 years of age
- Patients older than 70 years of age
- Patients who do not qualify for surgery based on insurance constraints i.e., insurance guidelines for bypass surgery
- Patients who are pregnant
- Hispanic, Black, Asian Races
- Abnormal thyroid function
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Significant association of perilipin gene polymorphisms with obese subjects who are resistant to weight loss in a defined program.
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Significant association of other genes, known to be obesity-related, with resistance to weight loss. Also, association of primary and secondary gene SNPs with dyslipidemia.
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
- Investigatore principale: Christopher D. Still, MD, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Patologia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Sindrome
- Obesità
- Sindrome metabolica
- Perdita di peso
- Dislipidemie
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILI-08-107PLIN
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