Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Genes to Resistance to Weight Loss in Obese Patients

19 oktober 2009 uppdaterad av: Interleukin Genetics, Inc.

Association of Genetic Variants in Obesity Genes to Resistance to Weight Loss and Susceptibility to Metabolic Syndrome in Morbidly Obese Patients: A Single Center, Blinded, Retrospective Clinical Study

The overall goal of this study is to determine whether variations in the perilipin, and several other, genes would be a useful tool for physicians who are caring for morbidly obese patients to guide therapy.

The main hypotheses to be tested is that sequence variations (polymorphisms) in the perilipin gene and several other obesity-related genes are associated with resistance to weight loss for obese individuals on energy restricted diets, potentially playing a role in the development of obesity related complications.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The PRIMARY goal of this study is to investigate the association of perilipin gene polymorphisms, with obese subjects who are "resistant" to weight loss in a defined program.

The SECONDARY goal of this study is to investigate if additional candidate obesity genes that have previously been associated with obesity or energy metabolism show association with resistance to weight loss in subjects on an energy restricted diet. Additionally, we would like to investigate if any metabolic syndrome parameters, such as dyslipidemia or abnormal fasting glucose are associated with perilipin or variations in other obesity-related genes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

824

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Caucasian adults between the age of 21 and 70 years, inclusive, who fit the criteria for patients undergoing bariatric surgery at the Geisinger Clinic.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Caucasian
  • competent patients interested in Gastric Bypass Surgery

  • patients who are eligible for Gastric Bypass Surgery based on NIH criteria:

    • Male or Female
    • 21 - 70 years old, inclusive
    • Body Mass Index (BMI) > 40 with 2 co-morbid conditions such as Sleep Apnea, Hypertension, or Type 2 Diabetes
    • BMI > 45 with no co-morbid conditions

Exclusion Criteria:

  • Patients not interested in Gastric Bypass Surgery
  • Patients who do not qualify for surgery based on medical contraindications
  • Patients with severe psychological contraindications
  • Patients not willing to be compliant with pre-post surgical recommendations
  • Patients younger than 21 years of age
  • Patients older than 70 years of age
  • Patients who do not qualify for surgery based on insurance constraints i.e., insurance guidelines for bypass surgery
  • Patients who are pregnant
  • Hispanic, Black, Asian Races
  • Abnormal thyroid function

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Significant association of perilipin gene polymorphisms with obese subjects who are resistant to weight loss in a defined program.
Tidsram: 6 months
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Significant association of other genes, known to be obesity-related, with resistance to weight loss. Also, association of primary and secondary gene SNPs with dyslipidemia.
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Interleukin Genetics, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
  • Huvudutredare: Christopher D. Still, MD, Geisinger Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILI-08-107PLIN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera