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Association of Genes to Resistance to Weight Loss in Obese Patients

19 de outubro de 2009 atualizado por: Interleukin Genetics, Inc.

Association of Genetic Variants in Obesity Genes to Resistance to Weight Loss and Susceptibility to Metabolic Syndrome in Morbidly Obese Patients: A Single Center, Blinded, Retrospective Clinical Study

The overall goal of this study is to determine whether variations in the perilipin, and several other, genes would be a useful tool for physicians who are caring for morbidly obese patients to guide therapy.

The main hypotheses to be tested is that sequence variations (polymorphisms) in the perilipin gene and several other obesity-related genes are associated with resistance to weight loss for obese individuals on energy restricted diets, potentially playing a role in the development of obesity related complications.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The PRIMARY goal of this study is to investigate the association of perilipin gene polymorphisms, with obese subjects who are "resistant" to weight loss in a defined program.

The SECONDARY goal of this study is to investigate if additional candidate obesity genes that have previously been associated with obesity or energy metabolism show association with resistance to weight loss in subjects on an energy restricted diet. Additionally, we would like to investigate if any metabolic syndrome parameters, such as dyslipidemia or abnormal fasting glucose are associated with perilipin or variations in other obesity-related genes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

824

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Caucasian adults between the age of 21 and 70 years, inclusive, who fit the criteria for patients undergoing bariatric surgery at the Geisinger Clinic.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Caucasian
  • competent patients interested in Gastric Bypass Surgery
  • patients who are eligible for Gastric Bypass Surgery based on NIH criteria:

    • Male or Female
    • 21 - 70 years old, inclusive
    • Body Mass Index (BMI) > 40 with 2 co-morbid conditions such as Sleep Apnea, Hypertension, or Type 2 Diabetes
    • BMI > 45 with no co-morbid conditions

Exclusion Criteria:

  • Patients not interested in Gastric Bypass Surgery
  • Patients who do not qualify for surgery based on medical contraindications
  • Patients with severe psychological contraindications
  • Patients not willing to be compliant with pre-post surgical recommendations
  • Patients younger than 21 years of age
  • Patients older than 70 years of age
  • Patients who do not qualify for surgery based on insurance constraints i.e., insurance guidelines for bypass surgery
  • Patients who are pregnant
  • Hispanic, Black, Asian Races
  • Abnormal thyroid function

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Significant association of perilipin gene polymorphisms with obese subjects who are resistant to weight loss in a defined program.
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Significant association of other genes, known to be obesity-related, with resistance to weight loss. Also, association of primary and secondary gene SNPs with dyslipidemia.
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
  • Investigador principal: Christopher D. Still, MD, Geisinger Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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