Association of Genes to Resistance to Weight Loss in Obese Patients
Association of Genetic Variants in Obesity Genes to Resistance to Weight Loss and Susceptibility to Metabolic Syndrome in Morbidly Obese Patients: A Single Center, Blinded, Retrospective Clinical Study
The overall goal of this study is to determine whether variations in the perilipin, and several other, genes would be a useful tool for physicians who are caring for morbidly obese patients to guide therapy.
The main hypotheses to be tested is that sequence variations (polymorphisms) in the perilipin gene and several other obesity-related genes are associated with resistance to weight loss for obese individuals on energy restricted diets, potentially playing a role in the development of obesity related complications.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The PRIMARY goal of this study is to investigate the association of perilipin gene polymorphisms, with obese subjects who are "resistant" to weight loss in a defined program.
The SECONDARY goal of this study is to investigate if additional candidate obesity genes that have previously been associated with obesity or energy metabolism show association with resistance to weight loss in subjects on an energy restricted diet. Additionally, we would like to investigate if any metabolic syndrome parameters, such as dyslipidemia or abnormal fasting glucose are associated with perilipin or variations in other obesity-related genes.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Caucasian
- competent patients interested in Gastric Bypass Surgery
patients who are eligible for Gastric Bypass Surgery based on NIH criteria:
- Male or Female
- 21 - 70 years old, inclusive
- Body Mass Index (BMI) > 40 with 2 co-morbid conditions such as Sleep Apnea, Hypertension, or Type 2 Diabetes
- BMI > 45 with no co-morbid conditions
Exclusion Criteria:
- Patients not interested in Gastric Bypass Surgery
- Patients who do not qualify for surgery based on medical contraindications
- Patients with severe psychological contraindications
- Patients not willing to be compliant with pre-post surgical recommendations
- Patients younger than 21 years of age
- Patients older than 70 years of age
- Patients who do not qualify for surgery based on insurance constraints i.e., insurance guidelines for bypass surgery
- Patients who are pregnant
- Hispanic, Black, Asian Races
- Abnormal thyroid function
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Significant association of perilipin gene polymorphisms with obese subjects who are resistant to weight loss in a defined program.
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Significant association of other genes, known to be obesity-related, with resistance to weight loss. Also, association of primary and secondary gene SNPs with dyslipidemia.
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
- Główny śledczy: Christopher D. Still, MD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILI-08-107PLIN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .