Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání fytosterolů k dietě s nízkým obsahem fytosterolů (phyteaux-I)

17. dubna 2012 aktualizováno: Richard E. Ostlund Jr., MD, Washington University School of Medicine

Regulace absorpce cholesterolu: reakce na dávku LDL na fytosteroly přidané do stravy chudé na fytosterol

Studie ukázaly, že fytosteroly snižují LDL cholesterol. Typická strava může obsahovat 250 až 500 mg přirozeně se vyskytujících fytosterolů. Dlouhodobé studie s produkty obsahujícími fytosterol (jako jsou margaríny) nezohlednily množství přirozeně se vyskytujících fytosterolů ve stravě. To znamená, že účinky malých množství přirozených dietních fytosterolů na LDL cholesterol nejsou známy. V této studii budeme zkoumat účinky fytosterolů na různých úrovních. Informace budou pravděpodobně použity k další podpoře a možnému rozšíření současných dietních doporučení pro použití fytosterolů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nárok mají muži a ženy, kteří:

  • jsou jakékoli rasy nebo etnického původu ve věku 18 až 80 let;
  • mají celkově dobrý zdravotní stav;
  • máte mírně zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi (LDL cholesterol mezi 100 a 189 mg/dl)
  • bude jíst pouze potraviny, které poskytuje centrum během dietních období;
  • nebude pít více než 5 šálků nápojů obsahujících kofein denně;
  • nebude konzumovat více než 1 alkoholický nápoj denně;
  • se zdrží požívání alkoholu po dobu 48 hodin před dny odběru krve

Kritéria vyloučení:

  • jsou mladší 18 let nebo starší 80 let;
  • máte velmi vysoký cholesterol (LDL cholesterol rovný nebo vyšší než 190 mg/dl nebo triglyceridy rovné nebo vyšší než 250 mg/dl);
  • máte velmi vysoký krevní tlak (stejný nebo vyšší než 160 mm Hg systolický nebo 95 mm Hg diastolický);
  • máte nadváhu (BMI vyšší než 35 kg/m2)
  • užíváte léky snižující hladinu lipidů nebo jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu cholesterolu v krvi;
  • máte diabetes mellitus, rakovinu, onemocnění srdce, jater a/nebo ledvin nebo chronické onemocnění, které by mohlo narušovat účast;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střední fytosteroly
Diety se 400 mg fytosterolů denně
Každému subjektu byly podávány diety s 59, 400 nebo 2000 mg fytosterolů denně po dobu 4 týdnů v náhodném pořadí.
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem fytosterolů
Dieta s 2000 mg fytosterolů denně
Každému subjektu byly podávány diety s 59, 400 nebo 2000 mg fytosterolů denně po dobu 4 týdnů v náhodném pořadí.
Komparátor placeba: Nízká fyto dieta
Dieta s méně než 100 mg fytosterolů denně
Každému subjektu byly podávány diety s 59, 400 nebo 2000 mg fytosterolů denně po dobu 4 týdnů v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylučování cholesterolu stolicí
Časové okno: Na konci 4. týdne na každé dietě
Na konci 4. týdne na každé dietě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střevní vstřebávání cholesterolu
Časové okno: Na konci 4. týdne na každé dietě
Na konci 4. týdne na každé dietě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Ostlund, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit