- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00869453
Gut Hormone Secretion and Macronutrients
Gut Hormone Secretion Pattern in Response to Different Macronutrients in Healthy Volunteers
The role of gut hormone (GLP-1, GIP, PYY...) in glucose homeostasis has been widely demonstrated. Furthermore modifications in their pattern of secretion seem to be involved in the improvement of glucose control in obese patients after bariatric surgery.
The purpose of this study is to assess the respective role of carbohydrate, fat and protein from a complete meal in gut hormones secretion.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study is designed to asses the role of each individual macronutrient of a compete meal in gut hormones secretion in healthy volunteers.
8 healthy young male subjects will be studied on 5 different occasions. To asses the role of each macronutient the subjects will recieve one of the following test meal: a complete sandwich, the proteic part of this complete meal, the glucidic part and the lipidic part. The fifth test will be a fasting test.
To assess the entero-insular axis, a 5.5 hours hyperglycaemic clamp will be performed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1005
- University of Lausanne
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, CH-1011
- Cardiomet Clinical research Center, CHUV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-35 years old
- 19 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
- Healthy
- Low to moderate physical activity
- Non smokers
Exclusion Criteria:
- Family history of diabetes mellitus
- Any medication
- Participation to blood spending or other clinical study in the 3 months before the beginning of this study
- Consumption of drugs
- Consumption of more than 50g of alcool in a week
- Vegetarian or particular diet
- Anamnèse d'intolérance alimentaire
- Family history of food intolerance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Zdraví dobrovolníci
|
Mixed meal containing bread, butter, beef
administration of a glucose meal
administration of a lipid meal
administration of a protein meal
no meal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gut hormone secretion
Časové okno: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Entero-insular axis measurement
Časové okno: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
|
Glucose turnover
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
Insulin sensitivity
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
Substrate oxidation
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 162/08/CE/FBM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na test meal
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeDokončenoZdravýSpojené království, Austrálie, Kanada, Francie, Spojené státy, Čína, Dánsko, Finsko, Německo, Itálie, Malajsie, Holandsko, Nový Zéland, Filipíny, Jižní Afrika, Švédsko, Trinidad a Tobago
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno