- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00869453
Gut Hormone Secretion and Macronutrients
Gut Hormone Secretion Pattern in Response to Different Macronutrients in Healthy Volunteers
The role of gut hormone (GLP-1, GIP, PYY...) in glucose homeostasis has been widely demonstrated. Furthermore modifications in their pattern of secretion seem to be involved in the improvement of glucose control in obese patients after bariatric surgery.
The purpose of this study is to assess the respective role of carbohydrate, fat and protein from a complete meal in gut hormones secretion.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study is designed to asses the role of each individual macronutrient of a compete meal in gut hormones secretion in healthy volunteers.
8 healthy young male subjects will be studied on 5 different occasions. To asses the role of each macronutient the subjects will recieve one of the following test meal: a complete sandwich, the proteic part of this complete meal, the glucidic part and the lipidic part. The fifth test will be a fasting test.
To assess the entero-insular axis, a 5.5 hours hyperglycaemic clamp will be performed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1005
- University of Lausanne
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, CH-1011
- Cardiomet Clinical research Center, CHUV
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-35 years old
- 19 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
- Healthy
- Low to moderate physical activity
- Non smokers
Exclusion Criteria:
- Family history of diabetes mellitus
- Any medication
- Participation to blood spending or other clinical study in the 3 months before the beginning of this study
- Consumption of drugs
- Consumption of more than 50g of alcool in a week
- Vegetarian or particular diet
- Anamnèse d'intolérance alimentaire
- Family history of food intolerance
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Voluntários saudáveis
|
Mixed meal containing bread, butter, beef
administration of a glucose meal
administration of a lipid meal
administration of a protein meal
no meal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gut hormone secretion
Prazo: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Entero-insular axis measurement
Prazo: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
|
Glucose turnover
Prazo: 6 hours
|
6 hours
|
|
Insulin sensitivity
Prazo: 6 hours
|
6 hours
|
|
Substrate oxidation
Prazo: 6 hours
|
6 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 162/08/CE/FBM
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