- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00869453
Gut Hormone Secretion and Macronutrients
Gut Hormone Secretion Pattern in Response to Different Macronutrients in Healthy Volunteers
The role of gut hormone (GLP-1, GIP, PYY...) in glucose homeostasis has been widely demonstrated. Furthermore modifications in their pattern of secretion seem to be involved in the improvement of glucose control in obese patients after bariatric surgery.
The purpose of this study is to assess the respective role of carbohydrate, fat and protein from a complete meal in gut hormones secretion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study is designed to asses the role of each individual macronutrient of a compete meal in gut hormones secretion in healthy volunteers.
8 healthy young male subjects will be studied on 5 different occasions. To asses the role of each macronutient the subjects will recieve one of the following test meal: a complete sandwich, the proteic part of this complete meal, the glucidic part and the lipidic part. The fifth test will be a fasting test.
To assess the entero-insular axis, a 5.5 hours hyperglycaemic clamp will be performed.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- University of Lausanne
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- Cardiomet Clinical research Center, CHUV
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-35 years old
- 19 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
- Healthy
- Low to moderate physical activity
- Non smokers
Exclusion Criteria:
- Family history of diabetes mellitus
- Any medication
- Participation to blood spending or other clinical study in the 3 months before the beginning of this study
- Consumption of drugs
- Consumption of more than 50g of alcool in a week
- Vegetarian or particular diet
- Anamnèse d'intolérance alimentaire
- Family history of food intolerance
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Gesunde Freiwillige
|
Mixed meal containing bread, butter, beef
administration of a glucose meal
administration of a lipid meal
administration of a protein meal
no meal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gut hormone secretion
Zeitfenster: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entero-insular axis measurement
Zeitfenster: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
|
Glucose turnover
Zeitfenster: 6 hours
|
6 hours
|
|
Insulin sensitivity
Zeitfenster: 6 hours
|
6 hours
|
|
Substrate oxidation
Zeitfenster: 6 hours
|
6 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 162/08/CE/FBM
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