- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00869453
Gut Hormone Secretion and Macronutrients
Gut Hormone Secretion Pattern in Response to Different Macronutrients in Healthy Volunteers
The role of gut hormone (GLP-1, GIP, PYY...) in glucose homeostasis has been widely demonstrated. Furthermore modifications in their pattern of secretion seem to be involved in the improvement of glucose control in obese patients after bariatric surgery.
The purpose of this study is to assess the respective role of carbohydrate, fat and protein from a complete meal in gut hormones secretion.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study is designed to asses the role of each individual macronutrient of a compete meal in gut hormones secretion in healthy volunteers.
8 healthy young male subjects will be studied on 5 different occasions. To asses the role of each macronutient the subjects will recieve one of the following test meal: a complete sandwich, the proteic part of this complete meal, the glucidic part and the lipidic part. The fifth test will be a fasting test.
To assess the entero-insular axis, a 5.5 hours hyperglycaemic clamp will be performed.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera, 1005
- University of Lausanne
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svizzera, CH-1011
- Cardiomet Clinical research Center, CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-35 years old
- 19 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
- Healthy
- Low to moderate physical activity
- Non smokers
Exclusion Criteria:
- Family history of diabetes mellitus
- Any medication
- Participation to blood spending or other clinical study in the 3 months before the beginning of this study
- Consumption of drugs
- Consumption of more than 50g of alcool in a week
- Vegetarian or particular diet
- Anamnèse d'intolérance alimentaire
- Family history of food intolerance
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Volontari sani
|
Mixed meal containing bread, butter, beef
administration of a glucose meal
administration of a lipid meal
administration of a protein meal
no meal
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gut hormone secretion
Lasso di tempo: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Entero-insular axis measurement
Lasso di tempo: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
Glucose turnover
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
Insulin sensitivity
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
Substrate oxidation
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162/08/CE/FBM
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