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Gut Hormone Secretion and Macronutrients

29 de junio de 2012 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Gut Hormone Secretion Pattern in Response to Different Macronutrients in Healthy Volunteers

The role of gut hormone (GLP-1, GIP, PYY...) in glucose homeostasis has been widely demonstrated. Furthermore modifications in their pattern of secretion seem to be involved in the improvement of glucose control in obese patients after bariatric surgery.

The purpose of this study is to assess the respective role of carbohydrate, fat and protein from a complete meal in gut hormones secretion.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study is designed to asses the role of each individual macronutrient of a compete meal in gut hormones secretion in healthy volunteers.

8 healthy young male subjects will be studied on 5 different occasions. To asses the role of each macronutient the subjects will recieve one of the following test meal: a complete sandwich, the proteic part of this complete meal, the glucidic part and the lipidic part. The fifth test will be a fasting test.

To assess the entero-insular axis, a 5.5 hours hyperglycaemic clamp will be performed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1005
        • University of Lausanne
    • VD
      • Lausanne, VD, Suiza, CH-1011
        • Cardiomet Clinical research Center, CHUV

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy male volunteers

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male
  • 18-35 years old
  • 19 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
  • Healthy
  • Low to moderate physical activity
  • Non smokers

Exclusion Criteria:

  • Family history of diabetes mellitus
  • Any medication
  • Participation to blood spending or other clinical study in the 3 months before the beginning of this study
  • Consumption of drugs
  • Consumption of more than 50g of alcool in a week
  • Vegetarian or particular diet
  • Anamnèse d'intolérance alimentaire
  • Family history of food intolerance

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Voluntarios sanos
Otro: test meal
Mixed meal containing bread, butter, beef
Otro: glucose
administration of a glucose meal
Otro: fat
administration of a lipid meal
Otro: protein
administration of a protein meal
Otro: control
no meal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gut hormone secretion
Periodo de tiempo: within 4 hours following a test meal
within 4 hours following a test meal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entero-insular axis measurement
Periodo de tiempo: within 4 hours following a test meal
within 4 hours following a test meal
Glucose turnover
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
Insulin sensitivity
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
Substrate oxidation
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lausanne

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigadores

  • Investigador principal: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 162/08/CE/FBM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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