- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00869453
Gut Hormone Secretion and Macronutrients
Gut Hormone Secretion Pattern in Response to Different Macronutrients in Healthy Volunteers
The role of gut hormone (GLP-1, GIP, PYY...) in glucose homeostasis has been widely demonstrated. Furthermore modifications in their pattern of secretion seem to be involved in the improvement of glucose control in obese patients after bariatric surgery.
The purpose of this study is to assess the respective role of carbohydrate, fat and protein from a complete meal in gut hormones secretion.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study is designed to asses the role of each individual macronutrient of a compete meal in gut hormones secretion in healthy volunteers.
8 healthy young male subjects will be studied on 5 different occasions. To asses the role of each macronutient the subjects will recieve one of the following test meal: a complete sandwich, the proteic part of this complete meal, the glucidic part and the lipidic part. The fifth test will be a fasting test.
To assess the entero-insular axis, a 5.5 hours hyperglycaemic clamp will be performed.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1005
- University of Lausanne
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
- Cardiomet Clinical research Center, CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male
- 18-35 years old
- 19 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
- Healthy
- Low to moderate physical activity
- Non smokers
Exclusion Criteria:
- Family history of diabetes mellitus
- Any medication
- Participation to blood spending or other clinical study in the 3 months before the beginning of this study
- Consumption of drugs
- Consumption of more than 50g of alcool in a week
- Vegetarian or particular diet
- Anamnèse d'intolérance alimentaire
- Family history of food intolerance
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Zdrowi ochotnicy
|
Mixed meal containing bread, butter, beef
administration of a glucose meal
administration of a lipid meal
administration of a protein meal
no meal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Gut hormone secretion
Ramy czasowe: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Entero-insular axis measurement
Ramy czasowe: within 4 hours following a test meal
|
within 4 hours following a test meal
|
Glucose turnover
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
Insulin sensitivity
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
Substrate oxidation
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 162/08/CE/FBM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test meal
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador