Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dvou způsobů léčby chronického postotřesového syndromu

21. ledna 2014 aktualizováno: Kevin Whitfield, Simon Fraser University

Role citlivosti na úzkost při udržování chronických příznaků po otřesu mozku

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala faktory, které jsou spojeny s prodlouženým zotavením z lehkého poranění hlavy. Vyšetřovatelé se zvláště zajímají o definování dopadu proměnných souvisejících s úzkostí, jako je zdravotní úzkost a citlivost na úzkost při udržování příznaků.

Dalším cílem studie je vyhodnocení dvou léčebných metod, které byly navrženy jako účinné při snižování dopadu příznaků po otřesu mozku. Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba, která je přímo zaměřena na změnu těchto proměnných souvisejících s úzkostí, bude účinnější než léčba, která ne.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Clinical Psychology Centre, Simon Fraser University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné poranění hlavy nejméně 3 měsíce před léčbou
  • věk od 19 do 65 let
  • stupeň 12 vzdělání
  • znalost anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální soudní spor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Behaviorální: Psychoedukace
Poučení o běžných prognostických úvahách, běžných symptomech a etiologii symptomů po lehkém poranění hlavy. Zahrnuje některé základní návrhy týkající se metod ke snížení dopadu symptomů na život člověka.
Behaviorální: Relaxační trénink
Zahrnuje progresivní svalovou relaxaci, řízenou vizualizaci a různé další relaxační techniky k navození hluboké relaxace.
Behaviorální: Interoceptivní expozice
Zahrnuje řadu cvičení používaných k vyvolání somatických pocitů, kterých se účastník může obávat, ve snaze uhasit nebo zmírnit reakci strachu na tyto pocity.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Psychoedukace
Poučení o běžných prognostických úvahách, běžných symptomech a etiologii symptomů po lehkém poranění hlavy. Zahrnuje některé základní návrhy týkající se metod ke snížení dopadu symptomů na život člověka.
Behaviorální: Relaxační trénink
Zahrnuje progresivní svalovou relaxaci, řízenou vizualizaci a různé další relaxační techniky k navození hluboké relaxace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků po otřesu mozku
Časové okno: 0 týdnů, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
0 týdnů, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index citlivosti na úzkost
Časové okno: 0 týdnů, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
0 týdnů, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
Státní inventář úzkosti
Časové okno: 0 týdnů, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
0 týdnů, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
Zung Self Rated Depression Scale
Časové okno: 0 týdnů, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
0 týdnů, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simon Fraser University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin C Whitfield, M.A., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
  • Ředitel studie: Allen E Thornton, Ph.D., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
  • Ředitel studie: Alex P Chapman, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
  • Ředitel studie: David Cox, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234567

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění hlavy

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit