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Bewertung von zwei Behandlungen für das chronische Post-Gehirnerschütterungssyndrom

21. Januar 2014 aktualisiert von: Kevin Whitfield, Simon Fraser University

Die Rolle der Angstempfindlichkeit bei der Aufrechterhaltung chronischer Symptome nach einer Gehirnerschütterung

Diese Studie wurde entwickelt, um Faktoren zu untersuchen, die mit einer verlängerten Genesung von leichten Kopfverletzungen verbunden sind. Die Forscher sind besonders daran interessiert, den Einfluss von angstbezogenen Variablen wie Gesundheitsangst und Angstempfindlichkeit auf die Aufrechterhaltung von Symptomen zu definieren.

Ein weiteres Ziel der Studie ist die Bewertung von zwei Behandlungsmethoden, die als wirksam bei der Verringerung der Auswirkungen von Symptomen nach einer Gehirnerschütterung vorgeschlagen wurden. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Behandlung, die sich direkt auf die Veränderung dieser angstbezogenen Variablen konzentriert, effektiver sein wird als eine, die dies nicht tut.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Clinical Psychology Centre, Simon Fraser University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte Kopfverletzung mindestens 3 Monate vor der Behandlung
  • Alter 19 bis 65 Jahre
  • Klasse 12 Bildung
  • Beherrschung der englischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Laufender Rechtsstreit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Verhalten: Psychoedukation
Aufklärung über die allgemeinen prognostischen Erwägungen, normale aufgetretene Symptome und Ätiologie der Symptome nach einer leichten Kopfverletzung. Enthält einige grundlegende Vorschläge zu Methoden, um die Auswirkungen von Symptomen auf das eigene Leben zu verringern.
Verhalten: Entspannungstraining
Beinhaltet progressive Muskelentspannung, geführte Visualisierung und verschiedene andere Entspannungstechniken, um eine tiefe Entspannung herbeizuführen.
Verhalten: Interozeptive Exposition
Beinhaltet eine Vielzahl von Übungen, die verwendet werden, um somatische Empfindungen hervorzurufen, vor denen der Teilnehmer Angst haben könnte, um zu versuchen, die Angstreaktion auf diese Empfindungen auszulöschen oder zu verringern.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Psychoedukation
Aufklärung über die allgemeinen prognostischen Erwägungen, normale aufgetretene Symptome und Ätiologie der Symptome nach einer leichten Kopfverletzung. Enthält einige grundlegende Vorschläge zu Methoden, um die Auswirkungen von Symptomen auf das eigene Leben zu verringern.
Verhalten: Entspannungstraining
Beinhaltet progressive Muskelentspannung, geführte Visualisierung und verschiedene andere Entspannungstechniken, um eine tiefe Entspannung herbeizuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Checkliste für Symptome nach einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 0 Wochen, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
0 Wochen, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angstempfindlichkeitsindex
Zeitfenster: 0 Wochen, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
0 Wochen, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: 0 Wochen, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
0 Wochen, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
Zung selbstbewertete Depressionsskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen
0 Wochen, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simon Fraser University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin C Whitfield, M.A., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
  • Studienleiter: Allen E Thornton, Ph.D., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
  • Studienleiter: Alex P Chapman, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
  • Studienleiter: David Cox, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1234567

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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