A krónikus agyrázkódás utáni szindróma két kezelésének értékelése
2014. január 21. frissítette: Kevin Whitfield, Simon Fraser University
A szorongásérzékenység szerepe a krónikus agyrázkódás utáni tünetek fenntartásában
Ez a tanulmány az enyhe fejsérülés utáni hosszan tartó felépüléssel kapcsolatos tényezők vizsgálatára készült. A kutatókat különösen érdekli a szorongással kapcsolatos változók, például az egészségügyi szorongás és a szorongásérzékenység hatásának meghatározása a tünetek fenntartásában.
A tanulmány további célja két olyan kezelési módszer értékelése, amelyekről azt javasolták, hogy hatékonyan csökkentsék az agyrázkódás utáni tünetek hatását. A kutatók azt feltételezik, hogy az a kezelés, amely közvetlenül a szorongással kapcsolatos változók megváltoztatására összpontosít, hatékonyabb lesz, mint az, amelyik nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
- Clinical Psychology Centre, Simon Fraser University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe fejsérülés legalább 3 hónappal a kezelés előtt
- 19-65 éves korig
- 12. évfolyamos oktatás
- angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi peres eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
|
Oktatás a gyakori prognosztikai szempontokról, a tapasztalt normális tünetekről és az enyhe fejsérülést követő tünetek etiológiájáról.
Tartalmaz néhány alapvető javaslatot a tünetek életre gyakorolt hatásának csökkentésére szolgáló módszerekhez.
Tartalmazza a progresszív izomrelaxációt, az irányított vizualizációt és számos egyéb relaxációs technikát a mély relaxáció előidézésére.
Különféle gyakorlatokat foglal magában, amelyek olyan szomatikus érzetek kiváltására szolgálnak, amelyektől a résztvevő félhet, hogy megkísérelje eloltani vagy csökkenteni a félelemreakciót ezekre az érzésekre.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
|
Oktatás a gyakori prognosztikai szempontokról, a tapasztalt normális tünetekről és az enyhe fejsérülést követő tünetek etiológiájáról.
Tartalmaz néhány alapvető javaslatot a tünetek életre gyakorolt hatásának csökkentésére szolgáló módszerekhez.
Tartalmazza a progresszív izomrelaxációt, az irányított vizualizációt és számos egyéb relaxációs technikát a mély relaxáció előidézésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyrázkódás utáni tünetek ellenőrző listája
Időkeret: 0 hét, 2 hét, 4 hét, 6 hét
|
0 hét, 2 hét, 4 hét, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szorongásérzékenységi index
Időkeret: 0 hét, 2 hét, 4 hét, 6 hét
|
0 hét, 2 hét, 4 hét, 6 hét
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: 0 hét, 2 hét, 4 hét, 6 hét
|
0 hét, 2 hét, 4 hét, 6 hét
|
|
Zung önértékelésű depressziós skála
Időkeret: 0 hét, 2 hét, 4 hét, 6 hét
|
0 hét, 2 hét, 4 hét, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin C Whitfield, M.A., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Tanulmányi igazgató: Allen E Thornton, Ph.D., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Tanulmányi igazgató: Alex P Chapman, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
- Tanulmányi igazgató: David Cox, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234567
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fej sérülés
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok