- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00871884
Оценка двух методов лечения хронического постконтузионного синдрома
Роль чувствительности к тревоге в поддержании хронических симптомов после сотрясения мозга
Это исследование предназначено для изучения факторов, которые связаны с длительным восстановлением после легкой травмы головы. Исследователи особенно заинтересованы в определении влияния переменных, связанных с тревогой, таких как тревога о здоровье и чувствительность к тревоге, на поддержание симптомов.
Еще одной целью исследования является оценка двух методов лечения, которые, как было предложено, являются эффективными в снижении влияния постконтузионных симптомов. Исследователи предполагают, что лечение, которое непосредственно направлено на изменение этих переменных, связанных с тревогой, будет более эффективным, чем лечение, которое этого не делает.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Канада, V5A 1S6
- Clinical Psychology Centre, Simon Fraser University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Легкая травма головы не менее чем за 3 месяца до лечения
- возраст от 19 до 65 лет
- образование 12 класс
- владение английским языком
Критерий исключения:
- Текущий судебный процесс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Обучение общим прогностическим соображениям, нормальным симптомам и этиологии симптомов после легкой травмы головы.
Включает в себя некоторые основные предложения, касающиеся методов уменьшения влияния симптомов на жизнь.
Включает в себя прогрессивную мышечную релаксацию, управляемую визуализацию и различные другие техники релаксации, вызывающие глубокое расслабление.
Включает в себя различные упражнения, используемые для выявления соматических ощущений, которых участник может бояться, в попытке погасить или уменьшить реакцию страха на эти ощущения.
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
|
Обучение общим прогностическим соображениям, нормальным симптомам и этиологии симптомов после легкой травмы головы.
Включает в себя некоторые основные предложения, касающиеся методов уменьшения влияния симптомов на жизнь.
Включает в себя прогрессивную мышечную релаксацию, управляемую визуализацию и различные другие техники релаксации, вызывающие глубокое расслабление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Контрольный список симптомов после сотрясения мозга
Временное ограничение: 0 недель, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
0 недель, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Индекс чувствительности к тревоге
Временное ограничение: 0 недель, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
0 недель, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 0 недель, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
0 недель, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Шкала самооценки депрессии Цунга
Временное ограничение: 0 недель, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
0 недель, 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin C Whitfield, M.A., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Директор по исследованиям: Allen E Thornton, Ph.D., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Директор по исследованиям: Alex P Chapman, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
- Директор по исследованиям: David Cox, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234567
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психообразование
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Рак легких | Рак толстой кишки | Солидная опухоль, взрослыйСоединенные Штаты