Evaluering af to behandlinger for kronisk post-hjernerystelse syndrom
21. januar 2014 opdateret af: Kevin Whitfield, Simon Fraser University
Angstfølsomhedens rolle i vedligeholdelsen af kroniske symptomer efter hjernerystelse
Denne undersøgelse er designet til at undersøge faktorer, der er forbundet med langvarig bedring efter mild hovedskade. Efterforskerne er særligt interesserede i at definere virkningen af angstrelaterede variabler, såsom helbredsangst og angstfølsomhed i vedligeholdelsen af symptomer.
Et yderligere mål med undersøgelsen er evalueringen af to behandlingsmetoder, der er blevet foreslået at være effektive til at reducere virkningen af symptomer efter hjernerystelse. Efterforskerne antager, at en behandling, der er direkte fokuseret på at ændre disse angstrelaterede variabler, vil være mere effektiv end en, der ikke gør det.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
- Clinical Psychology Centre, Simon Fraser University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild hovedskade mindst 3 måneder før behandling
- alder 19 til 65 år
- klasse 12 uddannelse
- færdigheder med engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle retssager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Uddannelse om de almindelige prognostiske overvejelser, normale oplevede symptomer og ætiologi af symptomer efter mild hovedskade.
Indeholder nogle grundlæggende forslag omkring metoder til at mindske virkningen af symptomer på ens liv.
Inkluderer progressiv muskelafspænding, guidet visualisering og forskellige andre afspændingsteknikker for at fremkalde dyb afslapning.
Indeholder en række øvelser, der bruges til at fremkalde somatiske fornemmelser, som deltageren kan frygte, i et forsøg på at slukke eller mindske frygtreaktionen på disse fornemmelser.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
Uddannelse om de almindelige prognostiske overvejelser, normale oplevede symptomer og ætiologi af symptomer efter mild hovedskade.
Indeholder nogle grundlæggende forslag omkring metoder til at mindske virkningen af symptomer på ens liv.
Inkluderer progressiv muskelafspænding, guidet visualisering og forskellige andre afspændingsteknikker for at fremkalde dyb afslapning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tjekliste for symptomer efter hjernerystelse
Tidsramme: 0 uger, 2 uger, 4 uger, 6 uger
|
0 uger, 2 uger, 4 uger, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstfølsomhedsindeks
Tidsramme: 0 uger, 2 uger, 4 uger, 6 uger
|
0 uger, 2 uger, 4 uger, 6 uger
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 0 uger, 2 uger, 4 uger, 6 uger
|
0 uger, 2 uger, 4 uger, 6 uger
|
|
Zung selvvurderet depressionsskala
Tidsramme: 0 uger, 2 uger, 4 uger, 6 uger
|
0 uger, 2 uger, 4 uger, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin C Whitfield, M.A., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Studieleder: Allen E Thornton, Ph.D., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Studieleder: Alex P Chapman, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
- Studieleder: David Cox, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2009
Først opslået (Skøn)
30. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234567
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .