Valutazione di due trattamenti per la sindrome post commozione cerebrale cronica
21 gennaio 2014 aggiornato da: Kevin Whitfield, Simon Fraser University
Il ruolo della sensibilità all'ansia nel mantenimento dei sintomi cronici post commozione cerebrale
Questo studio è progettato per indagare sui fattori associati al recupero prolungato da un lieve trauma cranico. I ricercatori sono particolarmente interessati a definire l'impatto delle variabili correlate all'ansia, come l'ansia per la salute e la sensibilità all'ansia nel mantenimento dei sintomi.
Un ulteriore obiettivo dello studio è la valutazione di due metodi di trattamento che sono stati proposti per essere efficaci nel ridurre l'impatto dei sintomi post commozione cerebrale. I ricercatori ipotizzano che un trattamento direttamente focalizzato sul cambiamento di queste variabili legate all'ansia sarà più efficace di uno che non lo fa.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
- Clinical Psychology Centre, Simon Fraser University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lieve trauma cranico almeno 3 mesi prima del trattamento
- età dai 19 ai 65 anni
- istruzione di grado 12
- conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Contenzioso in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
|
Educazione sulle considerazioni prognostiche comuni, sui sintomi normali riscontrati e sull'eziologia dei sintomi a seguito di trauma cranico lieve.
Include alcuni suggerimenti di base sui metodi per diminuire l'impatto dei sintomi sulla propria vita.
Include il rilassamento muscolare progressivo, la visualizzazione guidata e varie altre tecniche di rilassamento per indurre un rilassamento profondo.
Include una varietà di esercizi usati per suscitare sensazioni somatiche che possono essere temute dal partecipante, nel tentativo di estinguere o diminuire la reazione di paura a queste sensazioni.
|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
|
Educazione sulle considerazioni prognostiche comuni, sui sintomi normali riscontrati e sull'eziologia dei sintomi a seguito di trauma cranico lieve.
Include alcuni suggerimenti di base sui metodi per diminuire l'impatto dei sintomi sulla propria vita.
Include il rilassamento muscolare progressivo, la visualizzazione guidata e varie altre tecniche di rilassamento per indurre un rilassamento profondo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lista di controllo dei sintomi post commozione cerebrale
Lasso di tempo: 0 settimane, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
0 settimane, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di sensibilità all'ansia
Lasso di tempo: 0 settimane, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
0 settimane, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 0 settimane, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
0 settimane, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
|
Scala della depressione autovalutata di Zung
Lasso di tempo: 0 settimane, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
0 settimane, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin C Whitfield, M.A., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Direttore dello studio: Allen E Thornton, Ph.D., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Direttore dello studio: Alex P Chapman, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
- Direttore dello studio: David Cox, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234567
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .