Ocena dwóch metod leczenia przewlekłego zespołu po wstrząśnieniu mózgu
21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Kevin Whitfield, Simon Fraser University
Rola wrażliwości lękowej w utrzymaniu przewlekłych objawów po wstrząśnieniu mózgu
To badanie ma na celu zbadanie czynników związanych z przedłużonym powrotem do zdrowia po łagodnym urazie głowy. Badacze są szczególnie zainteresowani określeniem wpływu zmiennych związanych z lękiem, takich jak lęk o zdrowie i wrażliwość na lęk, na utrzymywanie się objawów.
Kolejnym celem pracy jest ocena dwóch metod leczenia, które zostały zaproponowane jako skuteczne w zmniejszaniu wpływu objawów po wstrząśnieniu mózgu. Badacze stawiają hipotezę, że leczenie, które jest bezpośrednio skoncentrowane na zmianie tych zmiennych związanych z lękiem, będzie bardziej skuteczne niż leczenie, które tego nie robi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
- Clinical Psychology Centre, Simon Fraser University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodny uraz głowy co najmniej 3 miesiące przed zabiegiem
- wiek od 19 do 65 lat
- edukacja w klasie 12
- biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące postępowanie sądowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Edukacja na temat typowych czynników prognostycznych, występujących normalnych objawów i etiologii objawów po łagodnym urazie głowy.
Zawiera kilka podstawowych sugestii dotyczących metod zmniejszania wpływu objawów na życie.
Obejmuje progresywną relaksację mięśni, wizualizację z przewodnikiem i różne inne techniki relaksacyjne w celu wywołania głębokiego relaksu.
Obejmuje różnorodne ćwiczenia stosowane w celu wywołania doznań somatycznych, których uczestnik może się obawiać, w celu stłumienia lub złagodzenia reakcji strachu na te doznania.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
|
Edukacja na temat typowych czynników prognostycznych, występujących normalnych objawów i etiologii objawów po łagodnym urazie głowy.
Zawiera kilka podstawowych sugestii dotyczących metod zmniejszania wpływu objawów na życie.
Obejmuje progresywną relaksację mięśni, wizualizację z przewodnikiem i różne inne techniki relaksacyjne w celu wywołania głębokiego relaksu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lista kontrolna objawów po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
0 tygodni, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks wrażliwości na lęk
Ramy czasowe: 0 tygodni, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
0 tygodni, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: 0 tygodni, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
0 tygodni, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Skala Samooceny Depresji Zunga
Ramy czasowe: 0 tygodni, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
0 tygodni, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin C Whitfield, M.A., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Dyrektor Studium: Allen E Thornton, Ph.D., Human Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, Simon Fraser University
- Dyrektor Studium: Alex P Chapman, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
- Dyrektor Studium: David Cox, Ph.D., Department of Psychology, Simon Fraser University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234567
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .