Amylin and Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1): Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans
3. dubna 2009 aktualizováno: Hvidovre University Hospital
Amylin and GLP-1: Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans.
The aim of this proposal is to dissect the mechanisms controlling gastric emptying, appetite and food intake in humans, and to obtain new knowledge to fight obesity on a pharmacological basis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The objective of the present study is to elucidate the mechanisms behind the effects of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) on gastric emptying, appetite and food intake.
The first GLP-1 based anti-diabetic therapy was approved by the FDA in 2005 and is now on the market in the United States.
The strong glucose-dependent insulinotropic property of GLP-1 is a highly attractive feature in the pursue of optimal glycaemic control in type 2 diabetes.
Moreover, the potential of GLP-1 to reduce gastric emptying, appetite and food intake makes it an attractive tool in the fight against obesity, a pandemic condition that often leads to type 2 diabetes, and several companies are developing weight lowering drugs based on GLP-1.
Interestingly, another peptide, amylin, exerts very similar effects on gastric emptying, appetite and food intake in humans.
Amylin is found in insulin-rich granules in pancreatic beta-cells and is co-secreted with insulin upon insulinotropic stimuli.
Currently, it is not known whether the inhibiting effects of GLP-1 on gastric emptying, appetite and food intake are directly mediated by GLP-1, or if the effects are secondary to the robust insulin responses, and thereby amylin responses, elicited by GLP-1.
The objective of the present study is therefore to further elucidate the mechanisms of these effects in order to strengthen the development of anti-diabetic drugs with potential weight lowering capabilities.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with type 1 diabetes and matched healthy control subjects
Popis
Inclusion Criteria:
Patients with type 1 diabetes
- Informed oral and written consent
- Caucasians over the age of 18 years with type 1 diabetes (diagnosed according to the criteria of WHO) receiving long acting insulin
- C-peptide negative glucagon test
- Normal blood haemoglobin concentration
Healthy control subjects
- Informed oral and written consent
- Caucasians over the age of 18 years
- Normal 75 g- oral glucose tolerance test (OGTT) according to the criteria of WHO
- Negative islet cell autoantibodies (ICA) and GAD-65 autoantibodies
- No first-degree relatives with diabetes
- Normal blood haemoglobin concentration
Exclusion Criteria:
Patients with type 1 diabetes
- Residual beta-cell function (evaluated with glucagon test)
- Impaired hepatic function (aspartate aminotransferase (ASAT) and/or alanine aminotransferase (ALAT) > 2 times upper normal limit)
- Diabetic nephropathy (serum-creatinine > 130 µM and/or albuminuria)
- Diabetic neuropathy
- Proliferative diabetic retinopathy
- Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures
Healthy control subjects
- Impaired hepatic function (ASAT or ALAT > 2 times upper normal limit)
- Impaired renal function (serum-creatinine > 130 μM and/or albuminuria)
- First-degree relatives with diabetes
- Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meena Asmar, MD,Ph.Dstud., Panum Institut
- Ředitel studie: Jens Juul Holst, Professor,MD, Panum Institut
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA-20060095
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .