Amylin and Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1): Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans
3 avril 2009 mis à jour par: Hvidovre University Hospital
Amylin and GLP-1: Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans.
The aim of this proposal is to dissect the mechanisms controlling gastric emptying, appetite and food intake in humans, and to obtain new knowledge to fight obesity on a pharmacological basis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The objective of the present study is to elucidate the mechanisms behind the effects of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) on gastric emptying, appetite and food intake.
The first GLP-1 based anti-diabetic therapy was approved by the FDA in 2005 and is now on the market in the United States.
The strong glucose-dependent insulinotropic property of GLP-1 is a highly attractive feature in the pursue of optimal glycaemic control in type 2 diabetes.
Moreover, the potential of GLP-1 to reduce gastric emptying, appetite and food intake makes it an attractive tool in the fight against obesity, a pandemic condition that often leads to type 2 diabetes, and several companies are developing weight lowering drugs based on GLP-1.
Interestingly, another peptide, amylin, exerts very similar effects on gastric emptying, appetite and food intake in humans.
Amylin is found in insulin-rich granules in pancreatic beta-cells and is co-secreted with insulin upon insulinotropic stimuli.
Currently, it is not known whether the inhibiting effects of GLP-1 on gastric emptying, appetite and food intake are directly mediated by GLP-1, or if the effects are secondary to the robust insulin responses, and thereby amylin responses, elicited by GLP-1.
The objective of the present study is therefore to further elucidate the mechanisms of these effects in order to strengthen the development of anti-diabetic drugs with potential weight lowering capabilities.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with type 1 diabetes and matched healthy control subjects
La description
Inclusion Criteria:
Patients with type 1 diabetes
- Informed oral and written consent
- Caucasians over the age of 18 years with type 1 diabetes (diagnosed according to the criteria of WHO) receiving long acting insulin
- C-peptide negative glucagon test
- Normal blood haemoglobin concentration
Healthy control subjects
- Informed oral and written consent
- Caucasians over the age of 18 years
- Normal 75 g- oral glucose tolerance test (OGTT) according to the criteria of WHO
- Negative islet cell autoantibodies (ICA) and GAD-65 autoantibodies
- No first-degree relatives with diabetes
- Normal blood haemoglobin concentration
Exclusion Criteria:
Patients with type 1 diabetes
- Residual beta-cell function (evaluated with glucagon test)
- Impaired hepatic function (aspartate aminotransferase (ASAT) and/or alanine aminotransferase (ALAT) > 2 times upper normal limit)
- Diabetic nephropathy (serum-creatinine > 130 µM and/or albuminuria)
- Diabetic neuropathy
- Proliferative diabetic retinopathy
- Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures
Healthy control subjects
- Impaired hepatic function (ASAT or ALAT > 2 times upper normal limit)
- Impaired renal function (serum-creatinine > 130 μM and/or albuminuria)
- First-degree relatives with diabetes
- Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meena Asmar, MD,Ph.Dstud., Panum Institut
- Directeur d'études: Jens Juul Holst, Professor,MD, Panum Institut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2009
Première publication (Estimation)
6 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-20060095
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