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Amylin and Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1): Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans

3 de abril de 2009 atualizado por: Hvidovre University Hospital

Amylin and GLP-1: Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans.

The aim of this proposal is to dissect the mechanisms controlling gastric emptying, appetite and food intake in humans, and to obtain new knowledge to fight obesity on a pharmacological basis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The objective of the present study is to elucidate the mechanisms behind the effects of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) on gastric emptying, appetite and food intake. The first GLP-1 based anti-diabetic therapy was approved by the FDA in 2005 and is now on the market in the United States. The strong glucose-dependent insulinotropic property of GLP-1 is a highly attractive feature in the pursue of optimal glycaemic control in type 2 diabetes. Moreover, the potential of GLP-1 to reduce gastric emptying, appetite and food intake makes it an attractive tool in the fight against obesity, a pandemic condition that often leads to type 2 diabetes, and several companies are developing weight lowering drugs based on GLP-1. Interestingly, another peptide, amylin, exerts very similar effects on gastric emptying, appetite and food intake in humans. Amylin is found in insulin-rich granules in pancreatic beta-cells and is co-secreted with insulin upon insulinotropic stimuli. Currently, it is not known whether the inhibiting effects of GLP-1 on gastric emptying, appetite and food intake are directly mediated by GLP-1, or if the effects are secondary to the robust insulin responses, and thereby amylin responses, elicited by GLP-1. The objective of the present study is therefore to further elucidate the mechanisms of these effects in order to strengthen the development of anti-diabetic drugs with potential weight lowering capabilities.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with type 1 diabetes and matched healthy control subjects

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 1 diabetes

    • Informed oral and written consent
    • Caucasians over the age of 18 years with type 1 diabetes (diagnosed according to the criteria of WHO) receiving long acting insulin
    • C-peptide negative glucagon test
    • Normal blood haemoglobin concentration
  • Healthy control subjects

    • Informed oral and written consent
    • Caucasians over the age of 18 years
    • Normal 75 g- oral glucose tolerance test (OGTT) according to the criteria of WHO
    • Negative islet cell autoantibodies (ICA) and GAD-65 autoantibodies
    • No first-degree relatives with diabetes
    • Normal blood haemoglobin concentration

Exclusion Criteria:

  • Patients with type 1 diabetes

    • Residual beta-cell function (evaluated with glucagon test)
    • Impaired hepatic function (aspartate aminotransferase (ASAT) and/or alanine aminotransferase (ALAT) > 2 times upper normal limit)
    • Diabetic nephropathy (serum-creatinine > 130 µM and/or albuminuria)
    • Diabetic neuropathy
    • Proliferative diabetic retinopathy
    • Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures
  • Healthy control subjects

    • Impaired hepatic function (ASAT or ALAT > 2 times upper normal limit)
    • Impaired renal function (serum-creatinine > 130 μM and/or albuminuria)
    • First-degree relatives with diabetes
    • Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meena Asmar, MD,Ph.Dstud., Panum Institut
  • Diretor de estudo: Jens Juul Holst, Professor,MD, Panum Institut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA-20060095

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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