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Amylin and Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1): Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans

3 de abril de 2009 actualizado por: Hvidovre University Hospital

Amylin and GLP-1: Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans.

The aim of this proposal is to dissect the mechanisms controlling gastric emptying, appetite and food intake in humans, and to obtain new knowledge to fight obesity on a pharmacological basis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The objective of the present study is to elucidate the mechanisms behind the effects of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) on gastric emptying, appetite and food intake. The first GLP-1 based anti-diabetic therapy was approved by the FDA in 2005 and is now on the market in the United States. The strong glucose-dependent insulinotropic property of GLP-1 is a highly attractive feature in the pursue of optimal glycaemic control in type 2 diabetes. Moreover, the potential of GLP-1 to reduce gastric emptying, appetite and food intake makes it an attractive tool in the fight against obesity, a pandemic condition that often leads to type 2 diabetes, and several companies are developing weight lowering drugs based on GLP-1. Interestingly, another peptide, amylin, exerts very similar effects on gastric emptying, appetite and food intake in humans. Amylin is found in insulin-rich granules in pancreatic beta-cells and is co-secreted with insulin upon insulinotropic stimuli. Currently, it is not known whether the inhibiting effects of GLP-1 on gastric emptying, appetite and food intake are directly mediated by GLP-1, or if the effects are secondary to the robust insulin responses, and thereby amylin responses, elicited by GLP-1. The objective of the present study is therefore to further elucidate the mechanisms of these effects in order to strengthen the development of anti-diabetic drugs with potential weight lowering capabilities.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with type 1 diabetes and matched healthy control subjects

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 1 diabetes

    • Informed oral and written consent
    • Caucasians over the age of 18 years with type 1 diabetes (diagnosed according to the criteria of WHO) receiving long acting insulin
    • C-peptide negative glucagon test
    • Normal blood haemoglobin concentration
  • Healthy control subjects

    • Informed oral and written consent
    • Caucasians over the age of 18 years
    • Normal 75 g- oral glucose tolerance test (OGTT) according to the criteria of WHO
    • Negative islet cell autoantibodies (ICA) and GAD-65 autoantibodies
    • No first-degree relatives with diabetes
    • Normal blood haemoglobin concentration

Exclusion Criteria:

  • Patients with type 1 diabetes

    • Residual beta-cell function (evaluated with glucagon test)
    • Impaired hepatic function (aspartate aminotransferase (ASAT) and/or alanine aminotransferase (ALAT) > 2 times upper normal limit)
    • Diabetic nephropathy (serum-creatinine > 130 µM and/or albuminuria)
    • Diabetic neuropathy
    • Proliferative diabetic retinopathy
    • Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures
  • Healthy control subjects

    • Impaired hepatic function (ASAT or ALAT > 2 times upper normal limit)
    • Impaired renal function (serum-creatinine > 130 μM and/or albuminuria)
    • First-degree relatives with diabetes
    • Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meena Asmar, MD,Ph.Dstud., Panum Institut
  • Director de estudio: Jens Juul Holst, Professor,MD, Panum Institut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA-20060095

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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