- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00876213
Amylin and Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1): Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans
3 aprile 2009 aggiornato da: Hvidovre University Hospital
Amylin and GLP-1: Influence on Gastric Emptying, Appetite and Food Intake in Humans.
The aim of this proposal is to dissect the mechanisms controlling gastric emptying, appetite and food intake in humans, and to obtain new knowledge to fight obesity on a pharmacological basis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The objective of the present study is to elucidate the mechanisms behind the effects of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) on gastric emptying, appetite and food intake.
The first GLP-1 based anti-diabetic therapy was approved by the FDA in 2005 and is now on the market in the United States.
The strong glucose-dependent insulinotropic property of GLP-1 is a highly attractive feature in the pursue of optimal glycaemic control in type 2 diabetes.
Moreover, the potential of GLP-1 to reduce gastric emptying, appetite and food intake makes it an attractive tool in the fight against obesity, a pandemic condition that often leads to type 2 diabetes, and several companies are developing weight lowering drugs based on GLP-1.
Interestingly, another peptide, amylin, exerts very similar effects on gastric emptying, appetite and food intake in humans.
Amylin is found in insulin-rich granules in pancreatic beta-cells and is co-secreted with insulin upon insulinotropic stimuli.
Currently, it is not known whether the inhibiting effects of GLP-1 on gastric emptying, appetite and food intake are directly mediated by GLP-1, or if the effects are secondary to the robust insulin responses, and thereby amylin responses, elicited by GLP-1.
The objective of the present study is therefore to further elucidate the mechanisms of these effects in order to strengthen the development of anti-diabetic drugs with potential weight lowering capabilities.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with type 1 diabetes and matched healthy control subjects
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients with type 1 diabetes
- Informed oral and written consent
- Caucasians over the age of 18 years with type 1 diabetes (diagnosed according to the criteria of WHO) receiving long acting insulin
- C-peptide negative glucagon test
- Normal blood haemoglobin concentration
Healthy control subjects
- Informed oral and written consent
- Caucasians over the age of 18 years
- Normal 75 g- oral glucose tolerance test (OGTT) according to the criteria of WHO
- Negative islet cell autoantibodies (ICA) and GAD-65 autoantibodies
- No first-degree relatives with diabetes
- Normal blood haemoglobin concentration
Exclusion Criteria:
Patients with type 1 diabetes
- Residual beta-cell function (evaluated with glucagon test)
- Impaired hepatic function (aspartate aminotransferase (ASAT) and/or alanine aminotransferase (ALAT) > 2 times upper normal limit)
- Diabetic nephropathy (serum-creatinine > 130 µM and/or albuminuria)
- Diabetic neuropathy
- Proliferative diabetic retinopathy
- Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures
Healthy control subjects
- Impaired hepatic function (ASAT or ALAT > 2 times upper normal limit)
- Impaired renal function (serum-creatinine > 130 μM and/or albuminuria)
- First-degree relatives with diabetes
- Pregnancy, breastfeeding or intention of becoming pregnant or judged to be using inadequate contraceptive measures
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Meena Asmar, MD,Ph.Dstud., Panum Institut
- Direttore dello studio: Jens Juul Holst, Professor,MD, Panum Institut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20060095
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .