Vitamin D, chronické onemocnění ledvin (CKD) a mikrocirkulace

Zdůvodnění výzkumu: Kardiovaskulární onemocnění (CVS) jsou hlavní příčinou úmrtí pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a představují přibližně polovinu všech úmrtí. U pacientů s CKD je mnohem pravděpodobnější, že zemřou na onemocnění CVS, než že by progredovali do konečného stádia onemocnění ledvin. V poslední době byl nedostatek vitaminu D identifikován jako netradiční rizikový faktor CVS. Vitamin D však není běžně předepisován v časných stádiích CKD.

Předchozí publikace prokázaly, že endoteliální, a tedy mikrocirkulační dysfunkce je markerem zdraví CVS a prediktorem budoucích CVS příhod. Studie také ukázaly, že klinické hodnocení mikrocirkulace odráží celkové zdraví a funkci endotelu. Bylo prokázáno, že vitamín D zlepšuje endoteliální funkci u diabetických pacientů s nedostatkem vitamínu D a normální funkcí ledvin. Žádná studie však nezkoumala endoteliální dysfunkci u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a nedostatkem vitaminu D.

S celosvětově rostoucí prevalencí CKD a doprovodným nedostatkem vitaminu D je naléhavá potřeba prozkoumat účinky léčby vitaminem D v časných stádiích CKD. Tato studie zahrnuje použití čtyř neinvazivních podrobných hodnocení mikrocirkulace, která by mohla být použita v klinickém prostředí ke zlepšení profilování rizika CVS. Současný design studie zahrnuje novou klinickou práci a práci in vitro zkoumající funkci endotelu, hladiny oxidačního stresu a potenciální buněčné mechanismy, kterými vitamin D zlepšuje funkci endotelu. Včasná detekce endoteliální dysfunkce, ještě před dosažením konečného stádia renálního onemocnění, poskytne mocný nástroj pro predikci budoucích CVS příhod a poskytne tak příležitost zasáhnout pomocí terapií, včetně vitaminu D, v časném stádiu renální dysfunkce.

Cíle studie: Primární cíl studie - zhodnotit účinky terapie vitaminem D na endoteliální funkci u pacientů s CKD a deficitem vitaminu D. Sekundární cíl studie: zhodnotit účinky terapie vitaminem D na klíčové klinické parametry u pacientů s CKD a deficitem vitaminu D.

Výzkumný plán: Provedeme dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolní studii srovnávající perorální ergokalciferol s placebem u dospělých, nediabetických pacientů s CKD stadia 3-4 a nedostatkem vitaminu D (definovaným jako < 10 ng/ml (<30nmol/l)) . Na základě výpočtů výkonu bude v každé větvi přijato 40 subjektů a také 15 zdravých kontrolních subjektů. Subjekty budou sledovány celkem 7 měsíců.