Vitamina D, Enfermedad Renal Crónica (ERC) y la Microcirculación

Justificación de la investigación: Las enfermedades cardiovasculares (CVS) son la principal causa de muerte en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), y representan aproximadamente la mitad de todas las muertes. Los pacientes con CKD tienen muchas más probabilidades de morir de enfermedad CVS que de progresar a enfermedad renal en etapa terminal. Recientemente, la deficiencia de vitamina D se ha identificado como un factor de riesgo de CVS no tradicional. Sin embargo, la vitamina D no se prescribe de forma rutinaria en las primeras etapas de la ERC.

Publicaciones anteriores han establecido que la disfunción endotelial y, por lo tanto, la microcirculatoria es un marcador de la salud CVS y un predictor de futuros eventos CVS. Los estudios también han demostrado que las evaluaciones clínicas de la microcirculación reflejan la salud general y la función del endotelio. Se ha demostrado que la vitamina D mejora la función endotelial en pacientes diabéticos con deficiencia de vitamina D y función renal normal. Sin embargo, ningún estudio ha examinado la disfunción endotelial en pacientes con ERC y deficiencia de vitamina D.

Con la prevalencia de la ERC y la deficiencia concomitante de vitamina D en aumento en todo el mundo, existe una necesidad apremiante de examinar los efectos de la terapia con vitamina D en las primeras etapas de la ERC. Este estudio implica el uso de cuatro evaluaciones detalladas no invasivas de la microcirculación que podrían usarse en un entorno clínico para mejorar el perfil de riesgo CVS. El diseño del estudio actual incluye nuevos trabajos clínicos e in vitro que examinan la función endotelial, los niveles de estrés oxidativo y los posibles mecanismos celulares mediante los cuales la vitamina D mejora la función endotelial. La detección temprana de la disfunción endotelial, antes de que se alcance la enfermedad renal en etapa terminal, proporcionará una herramienta poderosa para predecir futuros eventos de CVS y, por lo tanto, brindará la oportunidad de intervenir con terapias, incluida la vitamina D, en una etapa temprana de la disfunción renal.

Objetivos del estudio: Objetivo principal del estudio: evaluar los efectos de la terapia con vitamina D sobre la función endotelial en pacientes con ERC y deficiencia de vitamina D. Objetivo secundario del estudio: evaluar los efectos de la terapia con vitamina D en parámetros clínicos clave en pacientes con ERC y deficiencia de vitamina D.

Plan de investigación: Llevaremos a cabo un ensayo de control aleatorizado, doble ciego, que compare el ergocalciferol oral con un placebo en pacientes adultos no diabéticos con ERC en estadios 3-4 y deficiencia de vitamina D (definida como < 10 ng/ml (< 30 nmol/L)) . Según los cálculos de potencia, se reclutarán 40 sujetos en cada brazo, así como 15 sujetos de control sanos. Los sujetos serán seguidos durante 7 meses en total.