Vitamina D, Malattia Renale Cronica (CKD) e Microcircolazione

Motivazione della ricerca: le malattie cardiovascolari (CVS) sono la principale causa di morte nei pazienti con malattia renale cronica (CKD), rappresentando circa la metà di tutti i decessi. I pazienti con CKD hanno molte più probabilità di morire di malattia CVS che di progredire verso la malattia renale allo stadio terminale. Recentemente, la carenza di vitamina D è stata identificata come un fattore di rischio CVS non tradizionale. Tuttavia, la vitamina D non viene prescritta di routine nelle prime fasi della malattia renale cronica.

Precedenti pubblicazioni hanno stabilito che la disfunzione endoteliale e, quindi, microcircolatoria è un marker della salute CVS e un predittore di futuri eventi CVS. Gli studi hanno anche dimostrato che le valutazioni cliniche della microcircolazione riflettono la salute generale e la funzione dell'endotelio. La vitamina D ha dimostrato di migliorare la funzione endoteliale nei pazienti diabetici con carenza di vitamina D e funzione renale normale. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato la disfunzione endoteliale nei pazienti con insufficienza renale cronica e carenza di vitamina D.

Con la prevalenza della CKD e della concomitante carenza di vitamina D in aumento in tutto il mondo, è urgente esaminare gli effetti della terapia con vitamina D nelle prime fasi della CKD. Questo studio prevede l'uso di quattro valutazioni dettagliate, non invasive, della microcircolazione che potrebbero essere utilizzate in ambito clinico per migliorare la profilazione del rischio CVS. L'attuale disegno dello studio include un nuovo lavoro clinico e in vitro che esamina la funzione endoteliale, i livelli di stress ossidativo e i potenziali meccanismi cellulari mediante i quali la vitamina D migliora la funzione endoteliale. La diagnosi precoce della disfunzione endoteliale, prima che venga raggiunta la malattia renale allo stadio terminale, fornirà un potente strumento per prevedere futuri eventi CVS e quindi fornire l'opportunità di intervenire con terapie, inclusa la vitamina D, in una fase iniziale della disfunzione renale.

Obiettivi dello studio: Obiettivo primario dello studio - valutare gli effetti della terapia con vitamina D sulla funzione endoteliale in pazienti con insufficienza renale cronica e carenza di vitamina D. Obiettivo secondario dello studio: valutare gli effetti della terapia con vitamina D su parametri clinici chiave in pazienti con insufficienza renale cronica e carenza di vitamina D.

Piano di ricerca: condurremo uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco confrontando l'ergocalciferolo orale con un placebo in pazienti adulti non diabetici con CKD in stadio 3-4 e carenza di vitamina D (definita come < 10ng/ml (<30nmol/L)) . Sulla base dei calcoli di potenza, verranno reclutati 40 soggetti in ciascun braccio e 15 soggetti sani di controllo. I soggetti saranno seguiti per 7 mesi in totale.