Kloxacilin jako prevence infekce dvojitým lumenem u hemodialyzovaných pacientů
20. dubna 2009 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences
Účelem této studie je zjistit, zda je cloxacilinový zámek účinný v prevenci infekce dvojitým lumenem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce dvojitého lumenu je jednou z příčin morbidity a mortality u hemodialyzovaných pacientů.
K prevenci se používá mnoho strategií a jednou z nich je antibiotický zámek.
Vybrali jsme tedy chronické hemodialyzované pacienty a rozdělili je do 2 skupin.
Jedna skupina dostávala cloxacilin a heparin jako uzávěr katetru a druhá skupina dostávala pouze uzávěr heparinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, o98-711
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodialýza po dobu 3 měsíců
- alespoň 2 krát týdně dialýza
Kritéria vyloučení:
- aktivní infekce
- akutní renální selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
cloxacilin 100 mg/ml + heparin 1000 iu/ml jako uzávěr katétru na konci hemodialýzy
|
cloxacilin 100 mg/ml jako uzávěr katetru na konci hemodialýzy
heparin 1000 iu/ml jako uzávěr katétru na konci hemodialýzy
|
|
Aktivní komparátor: 2
heparin 1000 iu/ml jako uzávěr katétru na konci hemodialýzy
|
heparin 1000 iu/ml jako uzávěr katétru na konci hemodialýzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
katetrizační infekce
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: maryam pakfetart, assistant professor, Shiraz nephro-urology research center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .