- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00885300
Kloksacylina jako profilaktyka zakażenia podwójnym światłem u pacjentów hemodializowanych
20 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences
Celem tego badania jest zbadanie, czy blokada kloksacyliny jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu podwójnym światłem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenie podwójnym światłem jest jedną z przyczyn zachorowalności i śmiertelności u pacjentów hemodializowanych.
Stosowanych jest wiele strategii, aby temu zapobiec, a jedną z nich jest blokada antybiotykowa.
W ten sposób wybieramy pacjentów przewlekle hemodializowanych i dzielimy ich na 2 grupy.
Jedna grupa otrzymywała kloksacylinę i heparynę jako blokadę cewnika, a druga grupa otrzymywała tylko blokadę heparyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, o98-711
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hemodializa przez 3 miesiące
- co najmniej 2 dializy/tydzień
Kryteria wyłączenia:
- aktywna infekcja
- ostra niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
kloksacylina 100 mg/ml + heparyna 1000iu/ml jako blokada cewnika na koniec hemodializy
|
kloksacylina 100 mg/ml jako blokada cewnika na koniec hemodializy
heparyna 1000iu/ml jako blokada cewnika na koniec hemodializy
|
|
Aktywny komparator: 2
heparyna 1000iu/ml jako blokada cewnika na koniec hemodializy
|
heparyna 1000iu/ml jako blokada cewnika na koniec hemodializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
infekcja cewnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: maryam pakfetart, assistant professor, Shiraz nephro-urology research center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .